① 康泰生物的疫苗可靠吗
你好,我觉得康泰生物的疫苗是可靠的,虽然康泰生物的疫苗是一针剂的,身体素质比较强大的,可以接种。
② 香港冒牌HPV疯苗无疫苗成分,国内有哪些安全可靠的疫苗生产品牌
国内的一些安全可靠的疫苗品牌也有很多,大家也是可以放心使用的。
首先排在第一名的是天坛生物,是由中国生物制品集团公司控股的,天坛生物里的疫苗有很多种,大概超过110种。
第四名是沃森生物,沃森生物公司在云南,主要是向全世界提供各种有效安全的疫苗,研发团队一流,是国家级的示范基地,在生物制品界享有盛名。
国内像这样的大品牌还有好多,绝大多数都是值得信任的,都是经过严格把关的,相信经过这几次假疫苗事件,国家会引起重视,使疫苗更加可信安全。
③ 康泰有第四针吗
没有。
深圳康泰生物新冠疫苗和北京科兴新冠疫苗都是属于灭活疫苗,采用的都是同一种技术线路,所以接种的针数都是两针,两针之间的间隔都是28天。深圳康泰生物:于2021年5月7日获批紧急使用,6月1日上市接种。
需要接种两针,每剂间隔时间为28天,接种完第2剂后的28天对新冠活病毒中和抗体水平为131.7,约为康复者中和抗体49.7的2.7倍,且一定程度上诱导细胞免疫。
④ 康泰疫苗是哪里生产的
是深圳康泰生物公司研发的,和北京中维疫苗都是同意技术路线啦!大可放心的使用,这个疫苗一共接种2针呢,听说董事长杜伟民还带头注射了疫苗。
⑤ 中国疫苗十大排名
中国疫苗排名介绍如下:
1、长春长生生物
位于长春高新技术产业开发区内,是国家科技部认定的高新技术企业。公司主要担负生物高技术产品的研制、生产、销售。2017年,长春长生营收为15.39亿,占上市公司营收比例超99%。后因轰动全国的假疫苗案,随着长春长生的破产而落幕,也是近年几年利率最高的公司。
⑥ 国内疫苗上市公司有哪些
国内疫苗上市公司有:
1、中国生物技术集团公司
中国生物技术集团公司成立于1989年(原名中国生物制品总公司,2003年8月更为现名,下称中生集团),原为国务院国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业。
中国生物技术集团公司(简称“中生集团”)隶属于中国医药集团总公司,下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及北京天坛生物制品股份有限公司。
中国生物技术集团公司(是我国历史最为悠久的从事疫苗和血液制品研究及生产的专业机构,是集科研开发、生产、经营为一体的中国最大的生物技术企业集团、能生产预防、治疗、诊断用生物制品200余种。
2、华兰生物工程股份有限公司
华兰生物工程股份有限公司的前身为华兰生物工程有限公司,成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。
华兰生物工程股份有限公司作为国家定点大型生物制品生产企业,公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。
5、北京科兴生物制品有限公司
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
北京科兴先后承担了包括“SARS灭活疫苗研制”、“广谱流感大流行疫苗”等国家高技术研究发展计划(863计划)项目,“人用禽流感疫苗”研究的国家科技攻关项目,国家科技重大专项,国家高技术产业化示范工程项目,国家高技术产业化项目以及北京市重大专项在内的20余项科研课题。
⑦ 疫苗概念股票有哪些
疫苗概念股一览表
生物疫苗概念股龙头包括:沃森生物、长生生物、莱茵生物等。
股票名称 股票代码 概念说明
沃森生物 300142 13价肺炎结合疫苗为疫苗之王,公司为全球第二家研发成功的厂家。
长生生物 002680 公司目前主要贡献利润的品种是水痘疫苗和人用狂犬病毒疫苗(Vero细胞)。
智飞生物 300122 AC-Hib三联苗、HPV疫苗(四价+九价)
天坛生物 600161 公司主要从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研发、生产和销售,主导产品包括重组酵母乙型肝炎疫苗、风疹活疫苗、骨髓灰质炎疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、麻风二联疫苗(MR)等
鲁抗医药 600789 公司是我国抗生素生产基地之一
华兰生物002007华兰生物疫苗公司是我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地
康泰生物 300601 补全腮腺炎后公司将成可研发麻腮风-水痘四联苗唯一民企
安科生物 300009 内生增长确定的精准医疗龙头
上海医药 601607 国内医药商业龙头
⑧ 请问水痘疫苗,狂犬病疫苗以及b型流感疫苗中国生产厂家
G海王(000078):持有海王英特龙67.5%的股份,其05年9月在香港创业板上市(海王英特龙总股本9.7亿股)。海王英特龙研发的亚单位流感疫苗是全球第二家、国内首家上市的第三代流感疫苗,拥有生产工艺专利,其生产硬件执行欧洲检测标准(高于美国标准),拥有亚洲最大生产规模,06年6月已获生产批件,正准备申请GMP认证,以期尽快投产并销售。海王英特龙计划投产500万人份亚单位流感疫苗,如果07年能顺利打开欧洲市场,每年实现800—1000万人份的销量,则业绩将快速增长。
四环生物(资讯 行情 论坛)(000518):2005年12月子公司北京四环生物制药收购神州细胞82%股权,神州细胞为北京市高新技术企业,将通过控股神州细胞从而获得一个高效的技术平台和生产基地,继续进行新药产品的前期开发和成熟产品的工业化进程。该技术平台的建立将彻底改变我国动物细胞培养技术水平和生产工艺落后的局面,推动我国治疗性抗体、基因治疗和病毒载体疫苗(如艾滋病疫苗、SARS 疫苗)等产品的产业化。
东北药(资讯 行情 论坛)(000597):公司生产治疗爱滋病的药品原料“齐多夫定”,具有比同类进口药物价格便宜的优势,并实现大批量生产并全部出口海外。其药品-“克度”是我国第一个获准上市的抗艾药物,也是目前国内研制生产抗艾药物最多的企业承包之一,其生产的艾滋病“鸡尾酒疗法”中的4种药品9个剂型,占国内抗艾药物市场50%以上,是抗艾药物第一大供应商。公司所报省级科技计划重点项目辽宁省抗艾滋病药物工程技术研究中心,获辽宁省科学技术厅、辽宁省财政厅批准,企业技术中心创新能力项目获国家发展和改革委员会批准,公司所属东北制药总厂技术中心创新能力项目,围绕提高抗艾滋病药物的自主研发能力,建设手性药物实验室、制剂研究实验室、药物分析中心等关键的创新能力基础设施。
长春高新(资讯 行情 论坛)(000661):与美国Vital公司、吉林大学等五家单位合作开发生产艾滋病疫苗项目。国家药监局已正式批准控股子公司长春百克药业(公司持股60%)艾滋病疫苗项目,百克药业承担的复合型艾滋病疫苗进入一期临床后进展顺利。2005年公司对长春百克药业公司增资720万元、百克药物研究院有限责任公司增资1600万元。该企业以连续4年递增70%的速度创造了公司生物制药企业跳跃式发展。百克药业承担的复合型艾滋病疫苗进入一期临床后进展顺利。
永安林业(资讯 行情 论坛)(000663):由于其项目的合作方厦门迈克化学实业生产的齐多夫定原料药年产量已居世界第二,有关产品获得了巴西政府150万美元的订单,这是国内医药企业首次将抗艾滋病药批量打入国际市场。在这一方面,永安林业具有了抗艾滋病药物概念。
G康裕(000739):普洛康裕是国内最大的金刚烷胺和金刚乙胺原料生产商,原料药年产380吨,占约65%的市场份额,制剂则达到了年产2亿片金刚乙胺片和1000万瓶金刚乙胺口服液的规模。从我国卫生部推荐的用于流感防治的抗病毒药物看,公司抗病毒药品金刚乙胺和金刚烷胺名列其中,并列入了卫生部公布的人禽流感诊疗方案(2005版)。
G华神(000790):华神集团(资讯 行情 论坛)是正宗动物疫苗生产企业。在动物疫苗方面,投资2950万元的“伪狂犬病基因缺失疫苗”已取得国家I类兽用生物制剂新药证书,被列入2001年国家重点技术创新项目,开创了我国动物病毒基因工程疫苗实用化的先例,成为了进口疫苗的替代品。公司第一大股东的背景是成都中医药大学医药研究院,科研实力雄厚。伪狂犬病基因缺失疫苗生产项目前期工作亦在积极进行,基础建设工程已经基本完工。该疫苗市场前景广阔,目前国内市场主要依靠进口疫苗。伪狂犬病疫苗等兽用生物制剂已通过农业部的GMP认证,即将获得生产批文。
华兰生物(资讯 行情 论坛)(002007):公司已出资设立了华兰生物疫苗有限公司,正在加紧生产厂房的建设和疫苗产品研制工作。疫苗产品将使公司产品链实现从血液制品行业向预防、治疗性疫苗行业延伸,为公司下一步发展提供新的空间。人用禽流感疫苗:公司与中国军事医学科学院共同承担人用禽流感疫苗已完成临床前的研究,检定及审评通过后,公司大流行流感裂解疫苗将进入临床阶段。
重庆啤酒(资讯 行情 论坛)(600132):公司控股93.1%的子公司佳辰生物工程公司与第三军医大学共同研制的、我国第一个治疗用合成肽乙肝疫苗已于06年4月启动Ⅱ期临床研究。该疫苗革命性在于治愈后不再复发,从而结束乙肝不能根治的历史。“治疗性乙肝疫苗”进入临床二期实验,拥有三项国际发明专利。我国约有乙肝病毒携带者13000万,全球则超过十亿人。若实验成功,将面临500亿的市场需求,乐观估计,完成全部临床实验,取得新药证书,最快将到2008年。
G天坛(600161):公司新产品不断上市,销售毛利率保持上升,公司以往的拳头产品——重组酵母基因工程乙肝疫苗,在和新竞争者的冲击下,其竞争优势有所减弱,但市场份额仍然在30%左右,仅次于深圳康泰,位居第二。公司在大股东北京生研所持续的研发支持下,产品线日渐丰富,现在,公司更倾向于发展高毛利率的新品种---如麻风二联疫苗、麻风三联疫苗、Vero细胞乙脑疫苗和精制白百破疫苗等毛利率较高的新疫苗(在75%左右),预计2006乙肝疫苗、单价麻疹疫苗和裂解性流感疫苗也会出现较大增长,公司成长潜力将得到进一步释放。公司控股股东北京生物制品研究所和中国军事医学科学院将联合承担中国内地第二个人用禽流感疫苗项目的研发,而最后疫苗的生产则可能由公司完成,有望成为该项研究成果的转化者。
云大科技(资讯 行情 论坛)(600181):用于预防和控制乙型肝炎和肝癌的最新一代基因工程产品———重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗正式批准上市,该项目是其持股95.2%的大连高新生物制药有限公司历经8年研制的国家863高科技攻关课题。
G中牧(600195):公司是首家获国家农业部批准禽流感疫苗生产企业,生产能力超过130亿羽(份),产品毛利率60%左右,属高盈利产品。目前经农业部正式批准9家禽流感疫苗定点生产企业中,南京梅里亚(占50%)和乾元浩生物(占52.92%)均为公司控股子公司。南京梅里亚是全球第一大动物疫苗生产商,乾元浩生物产品还出口到东南亚等疫情严重地区。公司主要产品包括禽用疫苗、兽用疫苗、特种疫苗三部分,是国内产品品种最全,产能规模最大,质量稳定优良,市场占有率第一的骨干企业。动物疫苗年生产量已超过200亿头羽份,占全国三分之一以上市场份额。公司投资3800万元在江西建设符合GMP要求的猪用、宠物疫苗生产基地;投资4250万元在兰州生物药厂新建符合GMP标准的生产车间,新车间拥有两条生产线,用于生产特种疫苗和合成肽疫苗,设计生产分装能力为每年20亿毫升。
金宇集团(资讯 行情 论坛)(600201):公司旗下内蒙古生物药品厂是自治区唯一一家生产畜禽疫苗制品企业,也是农业部指定牲畜特种疫苗生产企业,拥有国内首家通过农业部GMP认证的强毒灭活疫苗生产车间,禽流感疫苗的综合研究和生产能力居国内领先水平。在全国率先获得了双价疫苗生产文号,将“O型—亚洲1型口蹄疫双价强毒灭活疫苗”作为高端产品,率先打入市场,使公司主导产品的市场占有率进一步提高。公司与复旦大学共同合作研制完成的猪O型口蹄疫基因工程疫苗获得农业部颁发的目前全国唯一的“一类新兽药注册证书”,该项目已列入国家科技部“八六三”产业化项目和发改委领导的2005年度现代农业国家高技术产业化项目,计划今年实现工业化生产。该疫苗的研制成功和产业化过程,标志着公司拥有了现代生物技术领先优势。
G浙医药(600216):公司抗禽流感新药工艺获得突破,该新药属于神经氨酸酶抑制剂,可在羧酸盐低纳摩尔浓度下抑制所有甲型及乙型毒株的神经氨酸酶活性,而且可以高效地抑制禽流感病毒株的神经氨酸酶,也可用于治疗一种广泛流行的源于禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感,属于国际公认的抗禽流感新药。
G拜克(600226):目前经国家农业部正式批准的9家禽流感疫苗定点生产企业中,青岛易邦生物工程公司(占38%)为公司子公司。该公司利润保持高速增长,2004年盈利近2000万元,为公司贡献投资收益高达777万元,占净利润13%。随着禽用疫苗批量投产,其业绩将得到更大提高。
G天方(600253):公司以新药产业化为重点,累计有40多个新产品获得新药证书和批文,目前,正在实施的新药产业化项目包括艾滋病/HIV三联疗法新药产业化项目、甲磺酸左氧氟沙星原料及制剂项目、咪喹莫特产业技术项目。这些项目的上马将给公司带来良好的经济效益。
中科合臣(资讯 行情 论坛)(600490):公司主要产品02A是一种环丙基乙炔化合物,该产品是生产特效抗艾滋病药物Sustiva的重要中间体。245化学名称为含氟苯甲酸,是生产一类新型抗菌药物gatifloxacin(含氟喹诺酮类抗菌药物,如氟诺杀星等)所需的重要中间体。
G联环(600513):公司已有禽流感灭活疫苗(H9亚型,F株)、鸡新城疫低毒力活疫苗(La Sota株)等六个疫苗产品获得农业部兽药生产批文并投入生产,其中公司与扬州大学等组建的扬州威克生物工程有限公司(注册资本5840万元,公司占39.38%)主要生产禽流感灭活疫苗,预计可年产禽用疫苗16亿羽份,年销售收入达1.2亿元,净利润可达2772.9万元,毛利率60%,具有较高的盈利能力。
G华海(资讯 行情 论坛)(600521):公司研发的抗艾滋病药物奈韦拉平原料药及其制剂“艾极”、“艾太”通过国家药监局的审查,为国产抗艾滋病病毒药品定点生产企业。自03年7月1日起至06年12月31日止,对公司生产的国产抗艾滋病病毒药品免征生产环节和流通环节增值税。公司年产50吨抗艾滋病药物那韦系列原料药技改项目,计划投入募资1.98亿元,已投入1.81亿元,项目已投产,预计达产后年增利润1亿元。06年公司计划实现主营收入5.2亿元,争取实现利润2亿元。公司现已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法 )所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的唯一企业。
G昂立(资讯 行情 论坛)(600530):公司参股5%的深圳康泰生物制品有限公司主要从事开发、生产经营乙肝疫苗及其他医用生物制品业务,05年上半年为公司贡献投资收益207.6万元,占公司当期净利润的18.01%。
G成大(资讯 行情 论坛)(600739):公司控股的成大生物主要从事生物药品研究与开发,其研发的VERO细胞人用狂犬病疫苗,是一项国际领先的高效率、低成本的疫苗生产工艺,该技术是疫苗生产的平台技术,还可研发生产流感、出血热、乙脑、腮腺炎等多种疫苗产品,不仅符合我国863计划生物工程组的招标项目课题,也是国家“十五”期间重点支持的技术。项目完成后,将大大提高我国疫苗研发及生产的技术水平,并与国际先进技术并轨,其有望成为公司又一强劲利润增长点。其疫苗具有国际领先技术,生产基地已正式投产。
悦达投资(资讯 行情 论坛)(600805):公司与复旦大学合资成立上海复旦悦达生物技术公司,公司出资3250万元占注册资本的65%。该公司拥有我国自主知识产权的乙肝治疗性疫苗(乙克),为国家863计划的项目和上海科教兴市科技专项,拥有三项国际发明专利,它代表了国际上冶疗乙型肝炎的最新方法。该疫苗二期临床试验已于2005年9月在全国范围内启动,两至三年后有望完成全部临床试验,最快可在2007年获批投产。
上海医药(资讯 行情 论坛)(600849):在瑞士罗氏制药宣布开放旗下的抗流感药品禽流感治疗药物“达菲”的生产权以后,公司控股股东上药集团于05年12月中旬成为国内首个被授权生产的医药生产企业,将有权生产“中国版”的“达菲”仿制药,但该“达菲”的销售渠道仅仅局限于政府采购,目前,整个上药集团的达菲的所有销售环节由公司做总代理。
G张江(资讯 行情 论坛)(600895):控股公司上海迪赛诺医药有限公司先后取得了“去羟肌苷”(ddI)和“司他夫定”(d4T)、奈韦拉平(NVP)等抗艾药的新药证书和生产批文。这标志着我国艾滋病治疗药物已初步实现国产化,该三种药物已可组成一种治疗艾滋病的“鸡尾酒”疗法,有望大幅降低治疗艾滋病费用。迪赛诺公司由张江高科(资讯 行情 论坛)占51%股权的张江迪赛诺公司控股90%,是国内第一家开发申报艾滋病治疗药的企业。目前迪赛诺公司除已获批的三个抗艾药外,第四个药物齐多夫定(AZT)已通过国家药品监督管理局的技术审评,这四种药物可组成两组“鸡尾酒”疗法。
⑨ 康泰生物疫苗怎么样
康泰生物疫苗还可以。
深圳康泰生物制品股份有限公司成立于1988年8月,是深圳市高新技术企业之一,主要从事生物制品的研发、生产和销售。2008年,康泰生物进行战略性资本重组,注册资本3.57亿人民币。
2020年3月18日,康泰生物制品以720亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第14。
经营范围:
经营范围包括一般经营项目是:开发、生产经营乙肝疫苗及其它医用生物制品;进出口业务(具体按资格证书办理);投资兴办医药项目及其它实业(具体项目另行申报);医药技术开发、信息咨询服务、自有房屋、设备租赁服务(不含限制项目)。
以上内容参考:网络——深圳康泰生物制品股份有限公司
⑩ 疫苗造假案背后有什么故事
涉嫌“狂犬病疫苗生产记录造假”的长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”),是如何跃上国内狂犬病疫苗市场份额的第二位?
“狂苗”事件引爆后,上市公司长生生物64岁女掌门人高俊芳从国企高管转型为上市公司掌门人、家族资产积累达51亿元的经历,不断被人提起。
,2009年至2010年的一次“狂苗”行业大洗牌,给长春长生“狂苗”带来了崛起机会。因中检院检测标准的提高,当时能通过的企业仅有辽宁成大一家,外资赛诺菲巴斯德也退出国内狂犬病疫苗市场,“狂苗”持续紧缺。其后长春长生及时升级工艺,迅速进入市场。
2012年,重新拿到GMP证书的长春长生,在市场需求和产能增加的作用下,一跃成为业内第三。
2016年“山东非法经营疫苗案”后,长春长生继续主动抢占市场,2017狂苗批签发量市场份额跃至第二。
通报时间是在飞检一周后
7月15日(周日)下午,国家药监局通报称:根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
据悉,国家药监局在接到线索后,早在7月6日-8日已前往该公司“飞检”,实际通报时间则是一周后。
国家药监局审核查验中心相关人士曾对澎湃新闻透露,“有因飞行检查”的情况大多来自于内部人士举报,在收到线索后中心将会对线索进行初步分析,待确认举报合理性之后会以双随机的形式抽调检查组组长和检查员,组成3-4人的检查小组。
“考虑到廉政问题,一般检查小组成员事先并不知道要检查哪家药厂,而是在到达当地后才能打开密封信封,拿到线索。”相关人士透露。
中国证券报7月17日的报道称,长春长生的“飞检”源于内部员工举报。
曾是长春长生一线员工的于飞(化名)告诉澎湃新闻,由于疫苗行业专业性高,如果不是内部人士举报,外界很难发现,“算是行业潜规则吧,有的数据记录本身就是为了应对检查的。”
另一名在某疫苗公司担任多年高管的资深人士许利(化名)则告诉澎湃新闻,疫苗的生产环节是没有十全十美的,每次检查也总会被查出大大小小的瑕疵,“相当于从80分到100分的区别,也是允许企业不断完善整改的。”
但许利也表示,长春长生此次被发现的可能并非“小瑕疵”,“监管部门轻易不会闹到公众面前”。
长春长生否认50升“大罐”违规
关于事件中造假环节的细节,至今仍无权威披露。
中国证券报7月17日的报道中援引一名长春长生供销商的说法,称生产记录造假或涉及企业在病毒发酵过程中以“大罐”替代“小罐”所致。
按照上海市疾控中心免疫规划科主管医师、疫苗科普作者陶黎纳的说法,如果将疫苗的生产环节简化,大致为:将狂犬病病毒导入细胞中,让其在细胞中增值,同时需要培养这些细胞,让细胞大量增值,最后收集病毒进行灭活后,添加各种佐剂后做成疫苗。
陶黎纳认为,如果基于上述报道的猜测进行分析,长春长生“作假”的环节便应该是指向“细胞培养”,即药厂通过GMP认证的方案中是使用的是小罐培养,但实际生产中却用的大罐,目的是为了提高产量。
“从普通人理解上来看,大罐小罐的区别似乎并不大,差不多类似于大碗和小碗蒸蛋的区别,但在制药领域中,一个工艺的不经意变更有可能会带来‘蝴蝶效应’。”陶黎纳告诉澎湃新闻。
但上述说法并未得到药监部门和长春长生方面的证实。
前述疫苗行业资深人士许利则认为,“如果仅仅是小罐变大罐,药监局不会闹到人民群众面前”。
“前些年,广州诺诚出现过类似问题,但药监局后来评估认为对质量影响并不大,只是让企业先停产,等提交了补充资料之后又恢复了生产,恢复生产后也获得批签发量。”许利说。
7月20日,上市公司长生生物董事长高俊芳在短信中回复了澎湃新闻有关生物反应器问题,强调公司于2017年拿到50升罐(生产)批件。
2010年的“狂苗大洗牌”给长春长生带来机会
长春长生“狂苗事件”的舆论影响和得以预见的对疫苗行业的冲击,让许利颇为感慨,“不应该啊,国家这几年质控、监管真的做得不错,也得到了WHO的认可,我认为国产疫苗质量还是很好的”。
回顾近年来我国生物制品质控规范、批签发检测项目的改革,不得不提到的便是2009到2010年期间的“狂苗大洗牌”。
陶黎纳清晰地记得,2010年国家提高了生物制品检测标准后,“当时的(狂犬病疫苗)生产企业中,只有辽宁成大一家通过了新检测标准,其他的都不合格”。
资料显示,2009年4月2日,中检院发布《关于人用狂犬病疫苗(vero)细胞批签发检验增加项目的通知》,决定“中国药品生物制品检定所将对此后申请批签发的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在成品疫苗中实施DNA残留量检测,达不到规程标准要求的将不予签发”。
此次标准改变,将原先要求冻干人用狂犬疫苗DNA残余量的标准不高于10ng/剂提高到不高于100pg/剂。
该通知下达后,曾有多家企业认为当局并未提前给予过渡期,导致2009年之后长达两年多的时间,国内市场只有一家狂犬疫苗企业(辽宁成大)能供应“狂苗”。
这项改革,还直接导致了狂犬病疫苗的发明公司——赛诺菲巴斯德退出了中国狂犬病疫苗市场。
陶黎纳说,巴斯德疫苗当时也未能通过DNA残余量的关,“虽然直到今天,还没有实验能证明巴斯德疫苗的DNA残余量有直接的不良反应”。
检验标准的提高、巴斯德的退出让“狂苗”市场进行了一次大洗牌。
前述疫苗行业资深人士许利说,2010年检验标准升级之后,长春长生连同多项检测标准一起,将工艺从原先的转瓶升级到生物反应器,并顺利拿到了GMP证书。
升级后的狂苗生产线产能效果明显,据上市公司长生生物年报信息,2012年当年因更新生产线,产量下降,加上固定费用分摊使得单位成本上升,导致2013年该“狂苗”产品毛利率下降至21.90%。但随着工艺成熟,2014年“狂苗”产品毛利率达到78.75%,市场占有率跃居行业第三位。2015年1-3月,进入稳定生产后,该产品单位成本大幅下降33.71%,毛利率也相应提高至83.55%。
从整个疫苗行业来看,超过50%的利润率并不少见。许利对此表示,疫苗受种人群相对固定,市场规模平稳,“利润率不高一些的话没有企业愿意做”。
一名就职于某肝炎疫苗生产企业的员工向澎湃新闻表示,该公司曾研发过狂犬疫苗,但中途停止了,原因便是市场稳定的前提下,生产厂家已经饱和。
安信证券行业报告中曾评价:总体而言,疫苗是医药生物子行业中一门相对不错的好生意。疫苗研发周期长且技术壁垒较高,预防属性决定了疫苗上市后放量的节奏较快,3-5年就有望达到销售峰值。
上市公司长生生物2017年年报显示,按照中检院同品种批签发量计算,长春长生年签批发量达到355万人份,已经跃至国内第二,市场份额仅次于辽宁成大,排名前列的还有宁波荣安和广州诺诚。
“山东疫苗案”后长春长生继续增长
长春长生“狂苗”从市场第三上升到第二的过程,不得不提的就是2016年的“山东非法经营疫苗案”,直接导致了《疫苗流通和预防接种管理条例》的修改。
2016年6月,国务院发布关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定,要求第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。
这对所有疫苗生产企业而言都是新的挑战。
长生生物年报中称,“山东非法经营疫苗案”后适龄人群主动接种疫苗的意愿出现下降的情况,同时国家修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》,受新政的衔接、实施等因素影响,对公司产品销售短期内也产生了重大不利影响。
不过即使在这样的情况下,2016年,长春长生疫苗销售达到10.15亿元,同比增长28.52%。
对此,长生生物的解释是:由于产品的刚性需求较强,在疫苗行业整体受到影响的背景下,公司仍然取得了较为乐观的经营业绩。
澎湃新闻记者查阅了2017年陕西、福建、广东等省的二类疫苗集中采购入围名单发现,在冻干人用狂犬疫苗(vero细胞)品种中,有辽宁成大、长生生物、广州诺诚、宁波荣安、吉林迈丰、河南远大等主流狂苗生产企业。
上述厂家的疫苗,从价格和针剂次数上来说,每一单支针剂的价格均在40-60元;接种方法上来讲,除辽宁成大为独有的2-1-1(四针法、三次接种)外,其余均为5针法(五次接种)。
陶黎纳多次在科普文章中提及,辽宁成大有接种次数少的优势,而且从完成全部针剂的花费总价上来看也最便宜。
“但实际接种时选择的品牌,决定权在市县疾控中心的采购选择上。”陶黎纳表示,“包括辽宁成大、长春长生在内的几家疫苗厂家,一般都能进省级疾控中心的白名单(招标采购入围名单),在这之后就看县区级疾控中心如何选择了。”
接近长春长生的人士透露,长春长生在此之后自建销售渠道,“原先的代理商成了供销商,实际上就是签个合同,成为公司的销售员”。
陶黎纳分析,对于原先在市场上不占优势的品牌来说,此时更有机会提高品牌知名度。
上市公司长生生物年报中这样描述:2017年,长春长生积极适应新的疫苗管理政策相关规范要求,加强销售管理,积极推动新的推广服务团队的整合和销售渠道的搭建,同时通过加强学术推广会议和公司调研,强化与各级疾病预防控制机构的联系,提高公司疫苗产品的品牌影响力,有效地推进了公司业绩的快速增长。
从财务上来看,该公司当年销售的费用达到5.83亿,同比增长152%,增长的原因其解释为“营销模式受疫苗流通条例影响的推广费、市场服务费、会议费和运输费增加所致”。
同年(2017年),长春长生疫苗销售达到15.39亿元,同比增长51.67%。从批签发量上来看,长春长生已跃居国内第二,占25%市场份额。
除了在工艺和销售上的发展,长春长生投资7.5亿元的狂苗和水痘技改车间原定于2018年底完工,资料显示,技改完成后,该公司狂苗年产量将达到1000万人份。
高俊芳:从国企高管到民营疫苗公司掌门人
7.5亿元的技改车间投资额,来源于2015年长春长生借壳上市后的募资所得。
资料显示,2015年长春长生借壳黄海机械上市后,高俊芳与其配偶张永奎、其子张洺豪一起持有长生生物33.7%的股份,成为实际控制人。
2017年胡润中国富豪排行榜中,高俊芳家族以51亿资产位列820位。
此次“狂犬病疫苗生产记录造假”事件后,高俊芳等人在长春长生在上市之前,如何通过资本运作手段,将一家由长春高新(长春高新技术产业(集团)股份有限公司)和长生所(长春生物制品研究所)联合发起成立的国企变成家族企业的往事,被人不断提起。
据看看新闻报道,在2003年长春高新董事会决议将全部转让公司持有的长春长生股权时,在有包括云大科技、福尔生物等多家第三方报价3元/股的价格下,高俊芳得以2.7元/股的低价受让得到34.6%的公司股权,转让金额4161.6万元。
澎湃新闻梳理发现,长春长生从国企到民营,经历了十多年时间,期间经历19次股权转让以及2次增资。在此期间,高俊芳配偶张友奎、其子张洺豪等家族成员陆续浮出水面。
不仅如此,在股权的频繁交易中,现任康泰生物(深圳康泰生物制品股份有限公司)董事长杜伟民及其合作伙伴韩刚君也确曾以个人或公司法定代表人身份参与交易,并在完成对高俊芳家族的股权转让后,又悄然退场。
2001年,韩刚君以1932万的价格,从长生所处拿到了长春长生30%的股权,6年之后,韩刚君将股权全部转让给了深圳豪言(深圳市豪言生物技术有限公司)。
同年,公司法定代表人为杜伟民的广州盟源(广州市盟源生物工程发展有限公司,杜伟民、韩刚君各持股50%)以43.70万元从长生所拿下了长春长生0.68%的股权。
在参与受让长春长生股权6年后,2007年,杜伟民又和韩刚君一同离场:广州盟源以54.74万元的价格,将股权转让给了于广谦。而韩刚君则将长春长生30%股权转让给了深圳豪言,具体金额未透露。2010年,于广谦将全部股权又转让给了高俊芳配偶张友奎。
深圳豪言的背后,是高俊芳家族。据天眼查APP,高俊芳持有深圳豪言51%的股份,深圳豪言持有的长春长生股权,到了2010年,被无偿转让给了高俊芳和张洺豪。随后,深圳豪言被清算注销。
从2001年入场,到2007年离场,杜伟民和韩刚君所扮演的角色,隐于高俊芳家族之后,又在高俊芳资本操控掌握长春长生股权环节中,成为不可或缺的一部分。
高俊芳曾任职长春生物制品研究所财务处处长,1992年长春长生成立,高俊芳即出任该公司副总经理,次年出任董事长并兼任总经理。1996年,母公司长春高新上市,高俊芳又晋级为长春高新副董事长。长春高新2001年和2002年年报显示,作为国企高管,高俊芳年薪先后为5.98万元、8.4万元(含税),而收购长春长生1734万股股权需支付4161.6万元。
本文来源:澎湃新闻