Ⅰ 长期吃醋酸泼尼松片和纷乐片怎样才能健康
基本概述
【药品名称】 通用名:醋酸泼尼松片 药物别名: 强的松 英文名:prednisone acetate tablets 醋酸泼尼松片
汉语拼音:cusuan ponisong pian 本品主要成分: 醋酸泼尼松 化学名 : 17α,21-二羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮21-醋酸酯。 其结构式为:
分 子 式:c23h28o6 分 子 量:400.47 质量标准:卫生部药品标准二部第六册 【性状】本品为白色片。 【规格】 5mg 【贮藏】遮光,密封保存。 批准文号 国药准字h14021710 批准文号备注 产品名称 醋酸泼尼松片 英文名称 prednisone acetate tablets 商品名 产品类别 化学药品 规格 5mg 剂型 片剂 原批准文号
编辑本段理化检验指标
本品含醋酸泼尼松(c23h28o6)应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】本品为白色片。 【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于醋酸泼尼松0.1g),加氯仿50ml搅拌,使醋酸泼尼松溶解,滤过,滤液供以下试验。 ⑴取滤液作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松对照品,加氯仿制成每1ml中含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以二氯甲烷—乙醚—甲醇—水(385:60:15:2)为展开剂,展开后,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置,应与对照品溶液的主斑点相同。 ⑵取剩余的滤液,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松项下的鉴别⑵、⑶项试验,显相同的反应。 【检查】含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,加无水乙醇5滴,湿润后,研细,加无水乙醇适量,研磨,并用无水乙醇40ml分次转移至50ml量瓶中,振摇,使醋酸泼尼松溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过;精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“再加无水乙醇稀释至刻度”起,依法测定含量,应符合规定(附录x e)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录x c第二法),以0.25%十二烷基硫酸钠溶液600ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取醋酸泼尼松对照品适量,用无水乙醇溶液并定量稀释至制成每1ml中含1mg的溶液,精密量取2ml,置200ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录ⅳ a),在242nm与267nm的波长处分别测定吸收度,求出各自的吸收度差值(△a),计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅰ a)。 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸泼尼松20mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇约60ml,振摇15分钟使醋酸泼尼松溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,再加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅳ a),在238nm的波长处测定吸收度,按c23h28o6的吸收系数(e1m)为385计算,即得。
用法用量
1.口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。 醋酸泼尼松片
2.对于系统性红斑狼疮、胃病综合征、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等 自身免疫性疾病,可给每日40-60mg,病情稳定后逐渐减量。 3.对药物性皮炎、寻麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给泼尼松每日20-40mg, 症状减轻后减量,每隔1-2日减少5mg。 4.防止器官移植排异反应,一般在术前1-2天开始每日口服100mg,术后一周改 为每日60mg,以后逐渐减量。 5.治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服60-80mg,症状缓解后减量。
编辑本段药理毒理
作用机理
肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,作用机理为: 1.抗炎作用:本产品可减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。激素 抑制炎症细胞,包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶体酶 的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。 2.免疫抑制作用:包括防止或抑制细胞介导的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少 t淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能 力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低t淋巴细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发 免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜,并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓 度。
药代动力学
本品须在肝内将11位酮基还原为11位羟基后显药理活性,生理半衰期为60分钟。 体内分布以肝中含量最高,依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾,在血中本品大部分 与血浆蛋白结合,游离的和结合型的代谢物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可经 乳汁排出。
适应症
醋酸泼尼松片
编辑本段注意事项
注意
1.结核病、急性细菌性或病毒性感染患者应用时,必须给予适当的抗感染治疗。 2.长期服药后,停药时应逐渐减量。 3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。
不良反应
本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状,对下丘脑-垂体-肾 上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。
禁忌症
高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏 手术、青光眼等患者不宜使用,对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用,真 菌和病毒感染者禁用。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验 有致畸作用,应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排 泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
儿童用药
小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育, 如却有必要长期使用,应采用短效(如可的松)或中效制剂(如泼尼松),避免使用长 效制剂(如地塞米松)。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年 患者长程使用糖皮质激素必须密切观察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青 光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外, 更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的 治疗,其激素的用量应根据体表面积而定,则易发生过量,尤其是婴幼儿和矮小或肥胖 的患儿。
老年患者用药
用糖皮质激素易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏 松。
编辑本段药物相互作用
⑴ 非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 ⑵ 可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 ⑶ 与两性霉素b或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制 剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。 ⑷ 与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。 ⑸ 与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。 ⑹ 三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。 ⑺ 与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂 量。 ⑻ 甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适 当调整后者的剂量。 ⑼ 与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其的治疗作用和不良反应。 ⑽ 与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。 ⑾ 与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利 尿效应。 ⑿ 与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。 ⒀ 与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞 增生性疾病。 ⒁ 可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。 ⒂ 可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。 ⒃ 与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。 ⒄ 与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。
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Ⅲ 纷乐(硫酸羟氯喹片)长期服用会对身体有什么损害怎样调节
看说明书啊
其化学名称为:2-[[4-[(-氯-4-喹啉基)氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【药理毒理】
本品为4-氨基喹啉类用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮的药物。其作用机理尚不清楚,目前认为有可能与其免疫抑制与抗炎作用有关。
【药代动力学】
据报道硫酸羟氯喹片经口服后在眼、肾、肝、肺等器官广泛分布,也可通过胎盘,约2~4.5小时血药浓度达峰值,红细胞中的浓度高于血浆浓度2~5倍。部分在肝脏代谢为具有活性的脱乙基代谢物。血浆消除半衰期约32天。主要经肾排泄,排泄缓慢,其中23—25%为原形药物,也能随乳汁排泄。
【适应症】
用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。
【用法用量】
口服,成人每日0.4g,分1~2次服用,根据病人的反应,该剂量可持续数周或数月。长期维持治疗,可用较小的剂量,每日0.2g~0.4g即可。
【不良反应】
4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应,但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。
(1)中枢神经系统反应:兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇 、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。
(2)神经肌肉反应:眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。
(3)眼反应:
①睫状体:调节障碍,伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性,停药后可逆转。
②角膜:一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状(视觉模糊,在光线周围出现光晕、畏光)的角膜改变。角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。 ③视网膜:黄斑水肿、萎缩,异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼(bull''s-eye)”外观],中心凹反射消失,在暴露于明亮光线(光应激试验)之后黄斑恢复时间增加,在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩,视网膜小动脉变细,视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。
④视野缺损:中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下降、罕见视野狭窄。归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是:阅读及视物困难(遗漏词、字母或部分物体),畏光,远距视觉模糊,中心或周围视野有区域消失或变黑,闪光及划线。视网膜病变似具有剂量相关性,在每日1次治疗数月(罕见)至数年时出现;少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。用4—氨基喹啉化合物治疗疟疾每周给药1次,长期应用未见视网膜病变。视网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状(伴或不伴视野改变),罕见不伴视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。视网膜病变即使停药后仍会进展。有许多患者早期的视网膜病变(黄斑色素沉着,有时伴中心、视野缺损)在治疗中止后完全消失或缓解。对红色视标出现中心、旁盲点(有时称:前黄斑病变)是早期视网膜机能障碍的征兆,停药后通常是可逆的。少数视网膜改变的病例,据报道发生在仅接受羟氯喹的患者,通常包括在定期眼科 检查中发现的视网膜色素沉着改变,某些病例也存在视野缺损,已报道1例延迟性视网膜病变伴随视觉缺失,发生在停用羟氯喹后。
(4)皮肤反应:头发变白、脱发、瘙痒、皮肤及粘膜色素沉着、皮疹(荨麻疹、麻疹样、苔藓样、斑丘疹、紫癜、离心形环形红斑和剥脱性皮炎)。
(5)血液学反应:如再生障碍性贫血、粒细胞缺乏、白细胞减少,血小板减少,葡萄糖—6—磷酸脱氢酶(G—6—PD)缺乏的个体发生溶血。
(6)肠胃道反应:食欲不振、恶心、呕吐、腹泻及腹部痛性痉挛。
(7)其他:体重减轻,倦怠,卟啉症恶化或加速以及非光敏性牛皮癣。局部报道罕见心肌病变,其与羟氯喹的关系尚不明确。
【禁忌】
(1)对任何4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用;
(2)已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。
(3)孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
(1)本品应放在儿童无法取到的地方。
(2)牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。故本品不应使用于这些患者,除非根据医师判断,患者的得益将超过其可能的风险。
(3)医师在开出本品处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容。
(4)接受长期或高剂量治疗的某些患者,已观察到有不可逆视网膜损伤,据报道视网膜病变具有剂量相关性。
(5)服用本品应进行初次(基线)以及定期(每3个月1次)的眼科检查(包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查)。
(6)如果视敏度、视野或视网膜黄斑区出现任何异常的迹象(如色素变化,失去中心凹反射)或出现任何视觉症状(如闪光和划线),且不能用调节困难或角膜混浊完全解释时,应当立即停药,并密切观察其可能的进展。即使在停止治疗之后,视网膜改变(及视觉障碍)仍可能进展。
(7)使用本品长期治疗的所有患者应定期随访和检查,包括检查膝和踝反射,以及发现肌肉软弱的任何迹象。如发现肌软弱,应当停药。
(8)肝病或醇中毒患者,或者与已知有肝脏毒性的药物合用时,应慎用。
(9)对长期接受本品治疗的患者应定期作血细胞计数。如出现不能归因于所治疾病的任何严重血液障碍,应当考虑停药。缺乏G—6—PD(葡萄糖—6—磷酸脱氢酶)的患者应慎用本药。
(10)服用本品可出现皮肤反应,因此对接受有产生皮炎的明显倾向的药物的任何患者给予本品时,应适当注意。
(11)早期诊断“硫 酸羟氯喹视网膜病变”的推荐方法,包括①用眼底镜检查黄斑是否出现细微的色素紊乱或失去中心凹反射,以及②用小的红色视标检查中心,视野是否有中心周围或中心房的盲点,或者确定对于红色的视网膜阈。任何不能解释的视觉症状如闪光或划线,也应当怀疑是视网膜病变的可能表现。 (12)因过量或过敏而出现严重中毒症状时,建议给予氯化铵口服(成人每日8g,分次服用),每周3或4日,在停止治疗后使用数月,因为尿液酸化可使4-氨基喹啉化合物的肾排泄增加20%~90%,然而对肾功能损伤的患者及或代谢性酸中毒患者应当谨慎。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
0.1g*14片
【批准文号】
国药准字H19990263 "
Ⅳ 纷乐的不良反应
据国外文献报道:以下不良反应并非在每一种4-氨基喹啉类化合物在长期使用时都出现,但有报道在一种或多种药物中发生,因此在使用该类药物时均应重视。不同化合物的不良反应及其类型和发生率均不同。中枢神经系统影响:兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇 、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。以上不良反应虽然罕见,但国外文献均有报道。神经肌肉影响:骨骼肌瘫痪或肌病或神经肌病导致进行性无力和近端肌群萎缩,可合并轻度感觉异常、腱反射减弱和神经传导异常。眼部影响:(1)睫状体:调节障碍,伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性,停药后可逆转。(2)角膜:一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状(视觉模糊,在光线周围出现光晕、畏光)的角膜改变。角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。(3)视网膜:黄斑水肿、萎缩,异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼(bull''s-eye)”外观],中心凹反射消失,在暴露于明亮光线(光应激试验)之后黄斑恢复时间增加,在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩,视网膜小动脉变细,视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。(4)视野缺损:中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下降、罕见的有视野缩窄、色视觉异常。最常见的视觉症状是:阅读及视物困难(遗漏词、字母或部分物体),畏光,远视觉模糊,中心或周围视野缺失,眼前闪光及条纹。视网膜病变是剂量依赖性的,常出现在每天服药数月后(罕见)至数年。视网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状(伴或不伴视野改变),罕见不伴视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。视网膜病变即使停药后仍会进展。有许多患者早期的视网膜病变(黄斑色素沉着,有时伴中心、视野缺损)在治疗中止后完全消失或缓解。对红色视标出现中心、旁盲点(有时称:前黄斑病变)是早期视网膜机能障碍的征兆,停药后通常是可逆的。少数视网膜改变的病例,据报道发生在仅接受羟氯喹的患者,通常包括在定期眼科检查中发现的视网膜色素沉着改变,某些病例也存在视野缺损,已报道1例延迟性视网膜病变伴随视觉缺失,发生在停用羟氯喹后。皮肤影响:头发变白、脱发、瘙痒、皮肤及粘膜色素沉着、皮疹(荨麻疹、麻疹样、苔藓样、斑丘疹、紫癜、离心形环形红斑和剥脱性皮炎)。血液系统影响:多种血液系统异常,如再生障碍性贫血、粒细胞缺乏、白细胞减少,血小板减少,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏的个体发生溶血。肠胃道影响:可出现厌食、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛。有肝功能异常,国外文献甚至有爆发性肝衰竭的个例报道。过敏反应:荨麻疹、血管性水肿和支气管痉挛国外文献均有报道。心血管系统影响:心肌病罕有报道,仅发生于大剂量应用羟氯喹的患者。当发现有心脏传导异常(束支传导阻滞/房室传导阻滞)及双侧心室肥大时,应怀疑到药物的慢性毒性。停药后可能恢复。其他影响:体重下降,倦怠,卟啉病或非光敏感的银翘病病情恶化。
Ⅳ 我今年已38岁,患有类风湿关节炎已有l0年,一直吃(纷乐)硫酸羟氯喹片的药,想要
由于类风湿性关节炎病症的特殊,是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病.所以类风湿性关节炎的饮食方面要格外的注意,
正确选食一般选择味佳可口、增强食欲的饭菜,以素食为主,饭后食用水果类(苹果、葡萄等),饮料以不含任何添加剂的果汁等天然饮料为宜,少用汽水等易引起胃酸的饮料.可适量选食富含维生素E、C、A、B等丰富的蔬菜和水果,如萝卜、豆芽、紫菜、洋葱、海带、木耳、干果(栗子、核桃、杏仁、葵花籽)及草莓、乌梅、香蕉,以及含水杨酸的西红柿、橘柑、黄瓜等.
类风湿性关节炎应注意的饮食饮食营养,不要忌口和偏食.一些食物应限量,但不是忌食.