❶ 赛诺菲的新型抗炎药Dupixent在国内上市了吗
Dupixent(Dupilumab)的中国上市申请已于去年12月25日获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,还没有在国内上市。目前,正在国内进行Dupixent用于中重度特应性皮炎成人患者和慢阻肺患者的III期临床试验。
❷ 达必妥医保报销比例
不同地区的报销比例不同,但大多数地区打达必妥报销比例为80%。
对于基本医疗保险参保人员,城乡居民医保统筹基金支付比例为80%,达必妥被纳入国家医保目录后,满足了特应性皮炎患者对突破性创新药的迫切需求,为加强患者的长期用药依从性,推动我国特应性皮炎的整体治疗水平,起着至关重要的作用。
达必妥(度普利尤单抗注射液)是一种全人单克隆抗体,全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。
应用达必妥的副作用主要包括过敏、眼部问题、感染等。
1、过敏:对于达必妥过敏的人群,应用此药物后可能会出现过敏的副作用,包括出现皮疹、红肿、体温升高、眩晕、关节疼痛等,部分患者可能会出现呼吸困难、晕厥等严重的副作用。需立即停药,及时就医;
2、眼部问题:在应用达必妥时,可能会影响患者眼部,比如造成疼痛、瘙痒,出现结膜炎或者改变患者视力的现象;
3、感染:达必妥需通过注射的方式进入人体,以治疗疾病,在注射过程中可能会增加局部发红、瘙痒等感染的可能,也可能注射次数变多,出现局部硬结的表现。
法律依据
《中华人民共和国社会保险法》
第二条 国家建立基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险等社会保险制度,保障公民在年老、疾病、工伤、失业、生育等情况下依法从国家和社会获得物质帮助的权利。
第二十六条 职工基本医疗保险、新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险的待遇标准按照国家规定执行。
第二十八条 符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用,按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。
❸ 抗癌药硼替佐米何时进江苏医保
(健康时报记者 陈琳辉)“特应性皮炎困扰我很多年了,今年3月,我发现有一款新药进入了医保,是靶向生物制剂达必妥,对中重度特应性皮炎有效。”江苏省南京市江北新区苏女士告诉记者,但失望的是,一直等到今年6月底,达必妥这款药在南京多家医院还是不能医保报销,患者负担没有丝毫减少。
资料图 曹子豪/摄
“减少瘙痒症状和皮疹尽快恢复是特应性皮炎中重度患者最迫切的治疗需求。”在诊疗现状方面,2020年 8月,中国健康促进与教育协会发布的《中国特应性皮炎患者生存状况调研报告》指出:中重度特应性皮炎患者“工作生活受困,心理问题不容忽视:有46.5%的重度患者无法工作和学习,45.8%的重度患者难以进行正常社交活动,认为自身没有吸引力,缺乏自信,甚至有超过10%的患者有过自杀念头,近2%的患者实施过自杀行为。”
“2020年7月,度普利尤单抗已在国内上市,规格为(300mg-2ml)/支,每支为6666元/人民币。在上市五个月后,度普利尤单抗被纳入国家医保目录,于2021年3月1日正式启用。纳入医保后的度普利尤单抗,每支降价为3160元,在此基础上还能报销75%。”苏女士告诉记者,特应性皮炎患者在自费购买度普利尤单抗时,价格仅需790元每支,和之前的6666元相比已经有了大幅下降。如果按照一年的疗程来计算,患者购买度普利尤单抗一年可节省十几万元。
“度普利尤单抗注射液为处方药物,请谨遵医嘱使用,如需向专业医师咨询相关问题,可前往各医院问询”,江苏省人民医院工作人员告诉记者。
7月1日,记者致电苏女士常去的江苏省人民医院,鼓楼医院和皮研所,工作人员均表示暂时此药不能医保报销。
“患者对注射药品最为担心,因为虽然在院外购药,但依旧需要回到医院内注射使用,给患者带来较大不便。”一位不愿具名的医保局工作人员解释,受医院药占比、药品配备数量限制、总额约束等复杂原因影响,创新药入院难问题凸显。现在医保药品目录调整周期已大幅缩短至每年一次,一些新药上市当年就被纳入目录。
此外,改革前大部分药品上市后是先进医院后进医保,而改革后变成很多药品先进医保再进医院,这就对医疗机构快速准入和临床医生短期内广泛使用提出了更高要求,客观上造成部分药品进院达不到群众预期的现象。
“工作人员已经关注到靶向生物制剂达必妥度普利尤单抗注射液不能医保报销的问题”,成都市医疗保障局工作人员表示,如果完全采用行政强制药品进院,医疗机构将面临药占比考核压力和药品无收益占款的双重压力,因此,有必要在落地执行医保目录中,考虑通过机制创新来带动增量市场落地。
北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授曾在2020年你接受健康时报记者采访时表示:“目前特应性皮炎的治疗仍然以外部用药如局部外用糖皮质激素,口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主,这些药物有的疗效欠佳,有的副作用较大,有的患者不能耐受,因此常常达不到满意的疗效。作为一款靶向生物制剂,达必妥不仅能够强效、快速、持续地缓解瘙痒、消除皮损等症状,同时作为全人源单抗,还极少诱发抗药抗体的产生,其安全性与安慰剂相似,为患者带来全新的希望。”
参考资料:
2020年7月健康时报网《特应性皮炎新药达必妥今天开出首张处方》
编辑:刘予欣
❹ 达必妥效果怎么样
能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。
达必妥是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,填补了国内临床未被满足的需求,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。
得益于药监改革的推动,达必妥®提前两年在中国获批,为中国患者提供了全新的治疗选择。
达必妥介绍:
达必妥®是一款全人单克隆抗体,能够通过“双靶点”的创新作用机制,选择性地抑制关键信号通路白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13),阻断2型炎症通路,降低2型炎症的病理性反应,从机制上治疗2型炎症相关疾病。
来自达必妥®临床试验的数据表明,IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因子,而2型炎症在特应性皮炎、哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等疾病中起着主要作用。
达必妥®具有良好的安全性和耐受性,能够在快速、显著、持续地缓解瘙痒、皮损等症状的同时,有效改善患者生存质量。
今年2月《中国特应性皮炎治疗指南(2020)》发布,将尚未上市的达必妥®列入推荐,以期待这一新药能够填补目前药物无法满足的需求。
中华医学会皮肤性病学分会候任主任委员,中国医科大学附属第一医院副院长高兴华教授表示:
“作为一项针对性疗法,达必妥®的获批在我国特应性皮炎的诊疗发展历程中具有突破性的意义,也为特应性皮炎患者带来了希望,有望帮助他们摆脱难以忍受的瘙痒、皮损,改善患者和家人的生存质量,帮助他们回归正常生活。”
以上内容参考 网络——达必妥
❺ 中国ad之家有用吗
有。
中国AD之家是国内第一个特应性皮炎自发创建的非营利性患者关爱社区,在中国AD之家的微信公众号里,逐渐出现了越来越多有关生物制剂的新闻,继一些传统药物之后,达必妥_作为全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,能快速、显著、持续的缓解瘙痒和皮损,同时还拥有良好的安全性和耐受性。
❻ 赛诺菲的新型抗炎药Dupixent真的可以治疗湿疹吗
这个倒是可以的
赛诺菲的新型抗炎药Dupixent(Dupilumab)是全球首个也是目前唯一获得美国食内药监局(FDA)及欧盟批准容的治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。
Dupixent(Dupiluma)是一种全人源单克隆抗体, Dupilumab单抗能够特异性地与IL-4受体α亚单位结合,高效阻断细胞因子IL-4和IL-13介导的信号通路。
部分研究结果显示,经Dupilumab单抗治疗的患者,表皮增殖标志物的下调以及皮肤屏障蛋白功能的上调均可以得到不同程度的改善。
同时,Dupilumab单抗还可以抑制与皮肤屏障功能相关的T细胞活化基因的表达以及相关的炎症通路。
接受Dupixent治疗的患者皮损面积和瘙痒程度都得到了显著改善,生活质量也得到了显著提高。
目前,Dupixent已在包括美国、日本、欧盟等40个国家和地区获得监管机构批准并上市,惠及全球约6.5万患者。
目前, Dupixent已经向中国国家药监局药品审评中心(CDE)提交了上市申请,现已进入用于中重度特应性皮炎成人患者和慢阻肺患者的III期临床试实验。
中重度特应性皮炎上市申请获批后就可以在国内上市使用了。
❼ 如何看待特应性皮炎靶向制剂达必妥
目前特应性皮炎的治疗仍然以外部用药如局部外用糖皮质激素,口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主,这些药物有的疗效欠佳,有的副作用较大,有的患者不能耐受,因此常常达不到满意的疗效。作为一款靶向生物制剂,达必妥不仅能够强效、快速、持续地缓解瘙痒、消除皮损等症状,同时作为全人源单抗,还极少诱发抗药抗体的产生,其安全性与安慰剂相似,为患者带来全新的希望。
注:度普利尤单抗注射液为处方药物,请谨遵医嘱使用,如需向专业医师咨询相关问题,可前往各医院问询。
特应性皮炎新药达必妥今天开出首张处方;
全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥(度普利尤单抗注射液)由北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授开出北京地区的首张处方。
从6月28日获得进口药物许可证(IDL)到7月22日达必妥全国正式供药,短短25天刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录。同日,在复旦大学附属华山医院皮肤科主任徐金华教授门诊,南方医科大学皮肤病医院主任医师杨斌教授门诊,沪广两地患者也迎来了这一期待中的新药。