❶ 最好卖的10个新药(附名单)
来源/医药经济报
作者/宋一宁
一文盘点销售强劲的重磅新药
上市的新药中,有些一经推出便备受市场欢迎,甚至改写竞争格局,而有些则出师不利,在日渐激烈的市场竞争中“哑火”。
根据麦肯锡(McKinsey&Co.)2014年对2003-2009年上市新药所做的分析,大约2/3的新药在上市后第一年未能达到销售预期。发现新的安全问题、制造与供应遇到困难、医生不愿尝试新的选择、竞争对手获取先发优势、营销低效、公司动荡造成管理出现混乱,或者仅仅是上市时机不好,都有可能造成新药初战不顺,进而令其市场前景黯淡无光。
FiercePharma根据获批上市后前4个完整季度的销售额高低,汇总出2017年以来上市后开局最强的十大“最猛”新药。
需要注意的是,较高的初始速度并不能确保最远的射程,比如吉利德(Gilead)的丙肝(HCV)药物Epclusa,作为首个治疗6种主要形式HCV的抗病毒药,自2016年6月获批上市后6个月,其销售额就高达17.5亿美元,但随着整个HCV市场萎缩,Epclusa在2019年仅实现了19.7亿美元收入,与上年持平,较上市后头一年的势头相去甚远。
同样,上市后前4个季度表现平平的药物也可能随着市场的发展和业内认知的变化,产生极强的“后劲”。例如诺华(Novartis)的心力衰竭药物Entresto,甫一上市就遭到怀疑,医生亦不愿开具处方,所以尽管该药销售额预期高达数十亿美元,但在上市后第一个全年(2016年)仅收入1.7亿美元。但到了2019年,其销售额达到17.3亿美元,同比增长超70%。
01、Mavyret:
搭上丙肝市场高增长末班车
Mavyret全疗程仅需8周治疗,而其他同类丙肝药需要12周。为了进一步凸显竞争优势,艾伯维(AbbVie)为Mavyret定价时显著低于竞争对手7万~8万美元,仅为26400美元。
这使得Mavyret初期的销售增长十分顺利。仅在2018年第一季度,Mavyret便创造了8.94亿美元销售额,比预期高出60%。当时艾伯维首席执行官认为该增长势头将持续很长一段时间,会帮助其填补因阿达木单抗(Humira)销售滑坡而产生的缺口。
然而事不尽人愿,Mavyret所搭上的是丙肝领域快速增长的最后一列火车。随着现有患者迅速康复,该用药领域在2015年达到顶峰,全球销售额约为230亿美元,此后一直呈下降趋势。Mavyret销售额也在2018年后三季度出现销售滑坡。2019年,Mavyret全球销售额为28.9亿美元,同比下降16%。
与此同时,2019年吉利德针对其丙肝药推出了授权的仿制药,标价为24000美元,直接对标Mavyret,抢回了一部分市场份额。去年5月,Mavyret在中国获批,进入1000万丙肝患者的蓝海市场,或许会获得新的增长机会。
02、Biktarvy:
最成功的抗HIV新药
吉利德的抗HIV三合一复方新药Biktarvy在上市后的第2个完整季度中,便迅速成为美国抗HIV治疗领域的领跑者。从前4个完整季度的销售情况来看,Biktarvy是最成功的抗HIV新药,销售额达到19.4亿美元。
吉利德采用突破性的小包装,使该药总重量仅为275毫克,大大减轻患者服药的心理负担。与此相比,来自葛兰素史克(GSK)的竞争者Triumeq为每片950毫克。并且,Biktarvy显示出高耐药性屏障,几乎没有药物相互作用信号,且在临床试验中显示出比Triumeq更低的副作用发生率。
但是,Biktarvy真正的竞争对手不是传统的三药或四药组合。2017年底,美国FDA批准了GSK的首款两药HIV合剂Juluca(多替拉韦/利匹韦林),随后在2019年4月,GSK另一款针对新诊断患者的两药合剂Dovato(度鲁特韦/拉米呋啶)获批上市。GSK认为两药疗法可减少患者长期接触多种药物成分而发生潜在的药物相互作用和副作用,并长期保持较高的病毒抑制作用。
关于“两药”和“三药”孰优孰劣,目前还缺乏长期大样本临床证据支持。在市场表现上,2019年Juluca和Dovato的总销售额为5.26亿美元,而Biktarvy高达47.4亿美元,且仍在快速增长。
03、Ocrevus:
增势强劲 将遇强敌
多发性硬化症(MS)药物奥瑞珠单抗(Ocrevus)被誉为罗氏 历史 上最成功的药物,上市第一年就在该领域取得了一席之地。这是首个用于难以治疗的原发性MS药物,其在复发性MS头对头试验中击败过默沙东(MSD)的Rebif,且比后者定价低25%。
罗氏的低价策略得到了回报,Ocrevus上市后前12个月就已获得7%的市场份额,其中约70%来自使用其他药物的患者的替换用药。
进入2019年,尽管有新的竞争者进入市场,例如诺华的西尼莫德(Siponimod)和默沙东的克拉屈滨(Cladribin),但罗氏的Ocrevus增长势头依然强劲。其全年销售额比2018年增长57%,达到37.1亿瑞士法郎。
未来,Ocrevus很快会面临诺华(Novartis)奥法木单抗(ofatumumab)的竞争,后者在降低复发率和减缓疾病复发以及致残方面超过赛诺菲(Sanofi)的Aubagio,并且口服给药的方式便于患者自我管理,这相对于注射给药的Ocrevus来说,或形成一定优势。
04、Shingrix:
太畅销以致产能不足
2017年以前,默沙东的Zostavax在带状疱疹预防方面占据了市场主导地位,而GSK的Shingrix一经推出,便打破了原有的市场格局。在上市12个月内便近乎跨过“重磅炸弹”门槛,且此后一直保持增长势头。
2018年3月中旬,即上市后仅5个月,Shingrix已经占据美国带状疱疹疫苗90%以上的市场。根据GSK的数据,到2018年底其市场占有率已经达到98%。
Shingrix巨大的市场需求不仅令业界备感惊讶,甚至GSK也措手不及。在2018年中期,Shingrix开始供不应求,GSK不得不限制订单并暂停其广告宣传。在产能严重拖后腿的情况下,Shingrix 2019年第四季度销售额同比增长一倍以上,达5.32亿英镑。
GSK目前正在着手建造新的生产基地,其透露,在新产能投入市场之前,Shingrix在2020年进一步销售增长的空间有限。
05、Spinraza:
与基因疗法争夺SMA市场
Spinraza用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),尽管每次注射价格高达12.5万美元,且患者在一开始需要隔14天、30天分别注射第一和第二针,然后每四个月注射一次,这样昂贵的定价引发了外界争议。但到2017年第二季度,该药销售额达到2.03亿美元,几乎是业内预测的3倍。
而随着参与治疗的患者纷纷进入剂量维持阶段,Spinraza的热度明显消退,在2017年第三季度销售额微跌至1.98亿美元。随后,该药受到诺华基因疗法Zolgensma的挤压,后者虽然更是“天价”,但一次给药即可终生治愈。
06、Skyrizi:
即将跻身“重磅炸弹”
虽然艾伯维的银屑病药物Skyrizi并非首款进入市场的IL-23抑制剂,但对强生(Johnson & Johnson)的IL-12/23双抗特诺雅(Tremfya)与诺华的IL-17A抑制剂可善挺(Cosentyx)“后发制人”。Skyrizi在市场上快速上量,无疑对于艾伯维填补因Humira销售下滑造成的缺口有着重要意义。
Skyrizi的市场竞争优势之一是给药频率较低,只需在治疗开始时每隔一个月给药,两次后即可每隔12周注射一次。其临床数据亦令人信服,在Ⅲ期临床研究中,80%的患者身上90%的病变皮肤可在一年内恢复正常,60%的患者全身皮肤都会恢复 健康 。在长期的追踪研究中,发现72%的患者全身病变皮肤会在两年内恢复正常。
在2020年第一季度,Skyrizi销售额达到3亿美元,今年全年销售额或轻松超过10亿美元,一举进入“重磅炸弹”行列。艾伯维如今在致力于扩展Skyrizi的适应症标签,持续打开市场。
07、Zolgensma:
创新支付方式的“天价药”
诺华单剂200万美元的Zolgensma是目前最贵的药物,上市后该药也遭到涉嫌数据操作的指控,且诺华迟迟不能报告其内部调查结果,又加上相关高管陆续离职,令整个事件变得扑朔迷离。FDA也因此推迟了对Zolgensma部分临床试验的批准。
虽然出现波折,但许多患者证实了Zolgensma是一种极为有效的疗法,仅需一次注射即可使其在运动能力方面出现显著改善。诺华也为药品支付方提供了基于治疗结果的协议,当且仅当药物起作用,支付方才需要在5年间完成总治疗费用的支付。目前该协议已经覆盖90%的商业医疗保险患者。Zolgensma的销售额也高于分析师预期,2019年6个月总收入就达到3.61亿美元。
08、Ozempic:
欲改写GLP-1药物市场格局
对于老牌糖尿病药物生产企业诺和诺德(Novo Nordisk)来说,索马鲁肽(Ozempic)是一个“承前启后”的产品,它承担者夺回老药GLP-1激动剂利拉鲁肽(Victoza)所失去的市场份额,以及为新上市的口服索马鲁肽(Rybelsus)争取市场的任务。在Ozempic上市之前,GLP-1激动剂市场主要被礼来(Eli Lilly)每周注射一次的度拉鲁肽(Trulicity)把持。
临床数据显示,Ozempic不仅可以降低血糖水平,比默沙东的DPP-4抑制剂西他列汀(Januvia)、阿斯利康的GLP-1激动剂艾塞那肽(Byreon)效果更为明显,还有帮助患者减轻体重的作用。数据还显示Ozempic令患者中风风险降低39%,心血管事件总体风险降低26%,有望成为新一代的治疗标准。
2018年第三季度,Ozempic在美国2型糖尿病处方药领域获得主导地位,到2018年底,其销量正式超过Victoza。到了2019年,Ozempic在美国的市场占有率达到37%,目前,诺和诺德正在将营销重点放在市场上首款口服GLP-1激动剂Rybelsus上。
09、Tremfya:
数据优异助销售上量
强生本身拥有TNF抗体药物英夫利西单抗(Remicade)和IL-12/23抑制剂乌司奴单抗(Stelara),但尽管如此,Tremfya还是在皮肤抗炎领域发挥出了极大经济效益,可见该领域空间依旧巨大。
相关数据显示,Tremfya治疗中度至重度斑块性牛皮癣具有显著疗效,到第16周时,10例经治疗患者中至少有7例获得至少90%的 健康 皮肤,效果优于艾伯维的Humira。并且在一项头对头试验中,击败了诺华牛皮癣药物苏金单抗(Cosentyx)。得益于这些良好数据,Tremfya上市一年便获得4.16亿美元的收入。
不过,在礼来的一项治疗中度至重度斑块型银屑病的临床试验中,其银屑病药物Taltz击败了Tremfya,在用药12周内获得了更好的全身治疗效果,达到了其主要研究重点,或在今年获得FDA和EMA的扩适应症批准。
10、Dupixent:
“良心价”快速开发患者群
Dupixent是一种全人源化单克隆抗体,可抑制IL-4和IL-13的信号传导,也是唯一被批准用于6~11岁中度至重度特应性皮炎儿童群体的生物制剂。该药上市定价为37000美元,低于药物经济学研究所计算的成本效益阈值,受到外界好评。Dupixent上市后短短5周内,便获得了3500名临床患者,其增速远快于其他成功的皮肤科药物。在2017年第二季度,即上市后第一个完整季度中,Dupixent便获得了8500名患者买单,销售额超过1.18亿欧元。
到2019年底,Dupixent的销售额同比增长151%,达到20.7亿欧元(23.2亿美元)。据EvaluatePharma预测,2020年其销售额可能达到34亿美元。
❷ 治疗皮肤病可以用激素吗
艾洛松、卤米松等是外用糖皮质激素药物,常用带松的外用药物一般都含有激素。该类药物具有抗炎、抗过敏、抗增生和止痒作用。临床常用于湿疹,特应性皮炎,接触性皮炎,皮肌炎,红斑狼疮等。这类药物在皮肤科应用非常广泛,起着其他药物无法替代的作用。长期、大量、不恰当使用外用激素会产生副作用。因此,这类药物需要在医生指导下使用。为降低副作用,使用药物要遵守几个原则。
用药原则
在严格选择适应症的前提下,要考虑不同皮肤病对激素的敏感性差异,根据不同皮肤病选择不同的药物。使用上,先用强效激素,1周后症状明显好转后改为低强度激素,2周后改为非激素类药物维持治疗。对于需要长期使用激素药的病人,可同时使用其他类药物联合治疗。
用药次数及时间
激素类药物每日2次与每日外用多次的疗效相同,因此每天外用1-2次即可。皮肤表面外用激素,激素在午夜发生最大效力,效力达到顶峰的时间是外用后6小时。因此,外用激素类药物的最佳时间是晚上睡觉前。
用药部位
轻度皮损选用弱效或中效激素,中到重度皮损选用中强效或强效激素。人体不同部位对激素的吸收能力不同。阴囊部位最高,掌跖部位最低,所以发病部位不同,用药的强度也不同。妇女和儿童的面部皮肤较薄。因此阴囊部位,妇女和儿童的面部要选择浓度低,抗炎效价低的激素。
皮肤病发作期和缓解期用尿素维生素E乳
松类皮肤外用药是皮肤科常用激素类药物,尿素维生素E乳膏是最常用的保湿剂。临床上给皮肤病处于发作期并伴有皮肤屏障功能受累(表现为皮肤干燥、脱屑、瘙痒等)的患者联合使用保湿剂,恢复皮肤屏障,以减少激素类药物的用量。在疾病的缓解期,继续使用保湿剂,以维持皮肤屏障功能,预防疾病复发。
一些医院自制治疗皮肤病的药品,其主要成分有别,一定要根据发病情况选择不同药物和不同剂型,并根据疾病发展变化灵活调整。一般作于亚急性湿疹以及轻度的皮肤感染。如果患者是慢性肥厚性湿疹,就需要选用强效的激素类药物。
❸ 有没有知道医用罗丁卡特那里有卖它的杀菌和止痛效果很好吗我是做皮肤科的,有没有谁用过啊
效果很不错,特别是应用于皮肤、烧伤的强效止痛和杀菌作用。白色粉剂,一次用很少!我一直在用着
通用名: 罗丁卡特
本品主要成分及化学名称:罗丁卡特
药品类别: 外科用药及透皮剂消杀用药
适应症: 为外用杀菌止痒, 真菌感染、神经性皮炎、口腔溃疡、脓胞疮、烧伤、带状疱疹的强烈透皮止痛。
性状: 本品为白色粉剂。
药理毒理: 罗丁卡特属酚类消毒剂。其中的1-乙烯基-2-砒咯烷酮均聚物为表面活性剂,有助于溶液对物体的润湿和穿透,从而加强酚的杀菌作用。试验表明,该类消毒剂可使细菌胞壁通透性屏障破坏,核酸漏出,酶活性降低,从而死亡。对细菌繁殖体、真菌以等均有良好的杀灭作用。其杀菌作用随溶液中所含游离离子的增多而加强。
用法用量: 外用。
不良反应: 偶见引起过敏性皮疹与皮炎等。
禁忌症:孕妇及哺乳期妇女禁用
注意事项: 孕妇及哺乳期妇女禁用。过敏体质者及甲状腺疾病患者慎用。
❹ 当皮肤科医生有哪些优势
优势就是他们不需要长时间地给患者做手术。这样冒的风险就小一些。也不是那么的辛苦。另外,皮肤科的病人效果慢,但是时间比较长,需要长期的治疗。所以皮肤科说医药费多了。
❺ 你用过维生素E乳吗究竟有没有那么神奇
我在这里举个手,我有用过维生素E乳,维E乳快速吸收不油腻的,超保湿!
在这个寒冷的冬季里,天气越发的干燥了,姐妹们要是不想脸上总起干皮,摸起像干树皮一样的话。那这款超补水保湿的乳液真的合适咧!搭配面膜化妆水一起使用,脸蛋儿会变得更水润,日常上妆也会更服帖了呢~
❻ 皮肤科挣钱吗
医术要精湛,不论哪一科,患者都会慕名而来的。
❼ 皮肤科医生前景如何
大陆的皮肤病患者相当多,只要你有真本领,一定可以名利双收,皮肤病看似要专不了命的属病,相当讨厌,又很难医好。看你的本领如何了,看病的价格不能太高。硬件是必须申请许可开业及医生证,找诊所店面。软件是进货各种治疗皮肤病药类药膏。皮肤科开业软硬件比任何医科都方便。