㈠ 作为医院皮肤科使用的基质霜,芙汭复配霜好用吗
非常好,它是一种更具前沿的,更专业的单独用在配方颗粒中的霜基质,它好回就是说,第一个,它有皮答肤屏障的修复的功能;第二个,它给配方颗粒的颗粒,预留了足够的空间;也就说它的含水量,结构是水包油,那么含水量相对比较多。所以它在结构上,给配方颗粒的预留了足够的空间,那么也可以在临床上,作为医疗器械使用。另外,它的稳定性比较好,吸收率比较高,溶血性比较好。同时,有抑菌和修复的作用。
㈡ 皮肤科 无源医疗器械 二类的 举例,越多越好
二类是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的;
无源医疗器械是指不依靠电源也不依靠重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。比如:绷带、听诊器、牙刷、止血带等。
㈢ 皮肤科里的医生帮我们处理痤疮时用的医用器械
病情分来析:
你好!根据你的描述情自况看初步考虑是痤疮的情况,用的这个器械考虑是异物针是作为取黑头粉刺或是白头粉刺用的器械。
意见建议:
这个器械多少钱不能确定,一般需要到卖医疗器械的地方去购买。同时不建议自己处理痤疮。建议口服美满霉素,维胺脂胶囊,外用达芙文等治疗。饮食忌辛辣刺激油腻甜腻的,不要熬夜。
㈣ 医疗器械分几类哪一类能直接用于治疗
医疗器械分类规则
(局令第15号)
第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。
第二条 医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。其使用目的是:
(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
(四)妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第三条 本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条 确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》(见附件)进行。
第五条 医疗器械分类判定的依据
(一)医疗器械结构特征
医疗器械的结构特征分为:有源医疗器械和无源医疗器械。
(二)医疗器械使用形式
根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式。其中:
1.无源器械的使用形式有:药液输送保存器械;改变血液、体液器械;医用敷料;外科器械;重复使用外科器械;一次性无菌器械;植入器械;避孕和计划生育器械;消毒清洁器械;护理器械、体外诊断试剂、 其他无源接触或无源辅助器械等。
2.有源器械的使用形式有:能量治疗器械;诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源辅助设备等。
(三)医疗器械使用状态
根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械,具体可分为:
1. 接触或进入人体器械
(1)使用时限分为:暂时使用;短期使用;长期使用。
(2)接触人体的部位分为:皮肤或腔道;创伤或体内组织;血液循环系统或中枢神经系统。
(3)有源器械失控后造成的损伤程度分为:轻微损伤;损伤;严重损伤 。
2. 非接触人体器械
对医疗效果的影响,其程度分为:基本不影响;有间接影响;有重要影响。
第六条 实施医疗器械分类的判定原则
(一)实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行。
(二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同,分类应该分别判定。
(三)与其他医疗器械联合使用的医疗器械,应分别进行分类;医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离,根据附件的情况单独分类。
(四)作用于人体几个部位的医疗器械,根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。
(五)控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
(六)如果一个医疗器械可以适用二个分类,应采取最高的分类。
(七)监控或影响医疗器械主要功能的产品,其分类与被监控和影响器械的分类一致。
(八)国家药品监督管理局根据工作需要,对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。
第七条 国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类,并报国家药品监督管理局核定。
第八条 本规则下列用语的含义是:
(一)预期目的:指产品说明、标签或宣传资料载明的,使用医疗器械应当取得的作用。
(二)风险:导致人体受伤害的危险发生的可能性及伤害的严重程度。
(三)使用期限:
1.暂时:器械预期的连续使用时间在24小时以内;
2.短期:器械预期的连续使用时间在24小时以上30日以内;
3.长期:器械预期的连续使用时间超过30日;
4.连续使用时间:器械按预期目的,没有间断地实际发生作用的时间。
(四)使用部位和器械:
1.非接触器械:不直接或间接接触患者的器械;
2.表面接触器械:包括与以下部位接触的器械:
(1)皮肤:仅接触未受损皮肤表面的器械;
(2)粘膜:与粘膜接触的器械;
(3)损伤表面:与伤口或其它损伤体表接触的器械。
3.外科侵入器械:借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:
(1)血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;
(2)组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;
(3)血液循环:接触血液循环系统的器械。
(五)植入器械:任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上,这些器械被认为是植入器械。
(六)有源器械:任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
(七)重复使用外科器械:指器械用于外科手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹或类似的手术过程,不连接任何有源器械,通过一定的处理可以重新使用的器械。
(八)中枢循环系统:指人体血液循环中的肺动脉、主动脉、冠状动脉、颈动脉、脑动脉、心脏静脉、上大腔静脉、下大腔静脉。
(九)中枢神经系统:指大脑、脑膜、脊髓。
第九条 本规则由国家药品监督管理局负责解释。
第十条 本规则自2000年4月10日起执行。
附件:医疗器械分类判定表
附件: 医疗器械分类判定表
接 触 或 进 入 人 体 器 械 A
无 源 器 械 A 使用形式 暂时使用 -1 短期使用 -2 长期使用 -3
皮肤/腔道 创伤/组织 血循环/中枢 皮肤/腔道 创伤/组织 血循环/中枢 皮肤/腔道 创伤/组织 血循环/中枢
1 药液输送保存器械 2 2 3 2 2 3 2 3 3
2 用于改变血液体液器械 - - 3 - - 3 - - 3
3 医用敷料 1 2 2 1 2 2 - - -
4 外科器械(侵入) 1 2 3 2 2 3 2 3 3
5 重复使用外科手术器械 1 1 2 - - - - - -
6 一次性无菌外科器械 1 2 3 2 3 3 2 3 3
7 植入器械 - - - - - - 3 3 3
8 避孕计生器械 2 2 3 2 3 3 3 3 3
9 消毒清洁器械 2 2 2 2 2 2 2 2 2
10 其他无源接触器械 1 2 3 2 2 3 2 3 3
有 源 器 械 B 使用形式 轻微损伤 -1 损伤 -2 严重损伤 -3
1 能量治疗器械 2 2 3
2 诊断监护仪器 2 2 3
3 输送体液装置 2 3 3
4 电离辐射器械 2 3 3
5 其他一般有源器械 2 2 -
非 接 触 人 体 器 械 B
无源器械 A 使用形式 基本不影响 -1 有间接影响 -2 间接重要影响 -3
1 护理设备 1 2 -
2 体外诊断试剂 1 2 3
3 其他辅助器械 1 2 -
有源器械 B 使用形式 基本不影响 -1 有间接影响 -2 间接重要影响 -3
1 实验室仪器设备 1 2 -
2 消毒设备 1 2 -
3 其他辅助设备 1 2 -
使用说明:
1. 本表作为医疗器械分类规则的附件,用于具体产品的分类。表中符号"-”表示没有这种分类。
2. 标题栏中的数字或者符号是此栏目的代号。人体部位的代号依次分别可用:“1”“2”“3”等。例如:某无源短期接触组织外科侵入器械代号为:AA4-22。
㈤ 皮肤病医院检验科需要哪些设备
生化设备,免疫设备,体液设备,HIV检测,PCR设备及常规设备。
㈥ 美容科和皮肤科有什么区别
医学美容科主要是通过药物针剂、器械激光等等解决美容与治疗
整形美容科主要以手术为主
皮肤科主要是以治疗皮肤疾病主。
差不多是这样。
㈦ 一类医疗器械包括哪些
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械是指,通过常规管理足的医疗器械。一般情况下,凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织,结构相对简单,功能相对单一,一般是无源的(外接或内置电源或其他动力源),有一定的辅助或缓解症状或预防的作用,潜在风险很小或几乎没有风险,无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械.
植入体内,接触血液或体液,外接电源、大功率,对人体有创伤或辐射等伤害,起主要诊断、治疗或其他作用的,必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性,潜在风险大的多数三类医疗器械.
剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%,一三类各占约20%。按以上原则判定,八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。
(7)皮肤科用器械扩展阅读:
一类医疗器械目录:
基础外科手术器械显微外科手术器械,神经外科手术器械眼科手术器械,耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械,胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械,泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械,妇产科用手术器械计划生育手术器械,注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械,普通诊察器械医用电子仪器设备,医用光学器具。
仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备 医用高频仪器设备,物理治疗及康复设备中医器械,医用磁共振设备医用X射线设备,医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备,医用核素设备医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具,体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官,手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具。
病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具,医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料,医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品介入器材。