『壹』 自己研发的美容仪器怎样申请为医疗机器
只要是按照自己的个人情况写就可以了
『贰』 美容仪属于家电类还是医疗器械
美容仪器按设备上，来说是医疗器械。但是医疗器械需要一个医疗器械生产企业许可证，很难拿。
所以大部分宣传上，都是定位为家电类
『叁』 美容仪器进口许可证申报需要什么资料
1、境抄外医疗器械注册申请表
2、医疗器械生产企业资格Z明
3、申报者的营业ZZ和生产企业授予的代理注册的委托书
4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的Z明文件
5、适用的产品标准（及说明）
6、医疗器械说明书
7、医疗器械检测机构出的产品注册检测报告
9、生产企业出的产品质量保Z
10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业ZZ或者机构登记Z明
11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格Z明文件注：此证有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册
『肆』 美容仪器是医疗器械吗用英语怎么说
翻译结果：
Beauty instrument, medical apparatus and instruments
instruments_有道词典
instruments
英 ['ɪnstrʊm(ə)nts]
美 ['ɪnstrʊmənts]
n. [仪] 仪器（instrument的复数）；[机] 工具；乐器
v. 用器械装备版；给乐器谱写（instrument的三单形式权）
更多释义>>
[网络短语]
instruments 手术器械,乐器,仪器
『伍』 美容仪是医疗器械吗
现在大陆这方面的制度还版不健全权
http://image..com/i?tn=image&ct=201326592&cl=2&lm=-1&pv=&word=%C3%C0%C8%DD%D2%C7&z=0
『陆』 出口到美国医疗器械（美容仪器），但是我们没有FDA, 客户在美国进口清关时会有问题吗，有办法解决吗
到 美国的近期查的是比较厉害的，如果被海关查验需要提供FDA没有的话，货物无法完成清关，收件人收不到货物的 ，也无法退回，最好走包清关的渠道，秘鲁，智利，巴西，俄罗斯这几个国家我这边是没有问题的、
『柒』 电子美容仪器的生产与销售需要具备哪些资质
正规的生产厂家需要具备的证书应有：
1、公司营业执照，这是最基本的东西。
2、各种仪器检测认证，要知道每样东西都要检测认证合格才能出厂销售，比如出口欧洲还有欧标CE。
3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，没有此证都是国家不允许销售的，如果被查出来不仅仅是没收仪器，罚金有的高达十几万，因为几百几千，而受到上万的处罚。
国家规定中一类二类是不用备案的，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，医疗器械经营许可证是针对三类的，所以有无证书影响是很大的。
(7)美容仪器是医疗器械吗扩展阅读：
根据规定，企业应设立与经营规模、经营品种相适应的技术培训和售后服务部门/人员或约定由第三方提供技术支持。
质量负责人应具有医疗器械或相关专业大专以上学历，或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、护理学、计算机等理、工、农、医、药类专业，下同）。
质量负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识并有一定的实践经验。
质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称，并有2年以上从事医疗器械相关工作的经历。
『捌』 代理韩国美容仪器，在韩国属于医疗器械，想在中国以日用家电销售。是否需要申请医疗器械注册证和登记表
首先，境外这制造商(这里就是指韩国)需要在中国药监局办理该产品的进口医疗器械注册内证，你们问一下韩国容公司，是否在中国申请过这个证，如果没有很可能要委托中国代理公司办这个事；该过程根据产品风险分类，办理时间5至25个月；
另外，有了进口注册证后，你得办理医疗器械经营许可证，这个过程各个地区都差别，大概时间1到3个月。
当日用品是不现实的吧，在国内办理进口器械注册证后，产品才可以有中文说明书和标签。
『玖』 美容治疗仪是医疗器械吗
美容治疗仪是医疗器械。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
1、第一类是专风险程度低，实行常规属管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
(9)美容仪器是医疗器械吗扩展阅读：
从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：
（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。
『拾』 我公司现在生产了一款美容仪器，不知道在生产销售的过程中是否属于医疗器械呢
不是，应该属于小家电一类的。你可以去家用电器协会。顶多请撮一顿，最好和他们混熟。
你入了会，对你生意有好处，交点会费是应该的。