1. 卫生部门如何认定激光脱毛属于医疗美容
激光脱毛设备属于医疗器械，而且是最严格的第三类医疗器械
三类医疗器械的定义内为用于植入人体或支容持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
激光功率过高的情况下控制不好确实会对人体产生伤害
所以这个其实是为了消费者好，三类医疗器械都是需要做CFDA临床试验，临床志愿者体验完毕确认对人体无害了并且可以达到相应描述的疗效才会给CFDA
2. 请问OPT冰点脱毛仪属于医疗器械吗使用的美容店必须要有医疗资格证吗
是的。根据《医疗美容分类管理目录》，opt冰点脱毛属于医疗美容，没有医疗机构执业许可证，会被没收器械，罚款！！
3. 激光脱毛属于 医疗方面的 还是美容方面的 应该办理什么营业执照呢
光子脱毛是复经由过程制毛囊中的黑色素接收胸毛仪器所发射出来的固定光线，交把光能转换成热能，损坏毛囊，阻拦毛发发展。光子的毛病是能量不是很会合，绝对激光需要的次数多，同时含有一些其余波段，存在发生色素镇静的成绩。它所收回的是宽光谱(610-1000nm)的强脉冲光，可调脉宽范围广，是以能对分歧色彩，分歧深度的人体各部位皮肤毛发停止永久性脱毛。
4. 脱腋毛属于医学美容吗
业内人士特别强调，脱毛属于医学美容范畴，想要进行脱毛的女性一定要选择专业的医疗机构，且脱毛不是一蹴而就的，应配合医生，根据不同部位毛发生长特点，进行科学除毛，方能无后顾之忧
5. 冰点脱毛机属于医疗器械吗
您好，由于没有相关的产品信息暂时无法判断冰点脱毛仪是不是医疗器械，不过根据相同功能的“半导体激光脱毛仪”是三类医疗器械来看，冰点脱毛仪一样是属于医疗器械管理范围的。
生产和销售都是需要申请相关的许可证的。
行政许可内容
1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）
2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的
设定许可的法律依据
1、《医疗器械监督管理条例》；
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件具体事项
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称，具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
申请人提交材料目录
资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。
资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
资料编号3、申请报告。
资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。
资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
资料编号8、经营质量管理规范文件目录。
资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
资料编号10、仓储设施设备目录。
资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。
资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
6. 冰点e光脱毛仪属于医疗机械吗
他是属于光学美容
7. 激光脱毛属于医疗美容吗
激光脱毛属于医疗美容还是生活美容
8. 磁光脱毛机器功率2500W属不属于医疗美容机器
9. 脱毛机属于医疗器械吗
激光脱毛机，属于三类医疗器械。
单说脱毛机，不好界定，比如电动剃须刀，这种就没法算到器械里面。
10. 国家法律法规美容院能不能用激光脱毛仪器
脱毛可以属于生活美容范畴，也可以属于医学美容范畴，所以如果美容院用的仪器属于美容仪器而不是医疗器械，理论上没什么问题。