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濕疹新聞

發布時間: 2023-01-28 22:14:26

⑴ 強生的負面事件

隱形眼鏡召回
2012年1月,因沖洗劑含量過高,影響佩戴,強生宣布召回三個批次的ACUVUEOASYS(歐舒適)隱形眼鏡。1月10日,強生刊登聲明稱,將召回三個批次的ACUVUE OASYS(中文名:歐舒適)隱形眼鏡。強生聲稱,由於沖劑含量過高,強生緊急召回歐舒適(ACUVUE OASYS)的隱形眼鏡。此次召回3個批次,都為弧度8.8的產品。產品生產批號分別為L001RJ5/-2.00D、L001RJ8/-2.75D以及01RJ9/-3.00D,其中生產批號L001RJ5/-2.00D批次的產品在國內市場有銷售。
強生方面表示,涉及主動召回的該特定批次產品因稀釋劑水平偏高,可能會影響鏡片濕潤性。消費者在佩戴受影響的鏡片時可能會感到眼部不適或眼紅,但這些症狀易被佩戴者察覺,眼部不適或眼紅症狀在摘除鏡片後即可消失。
強生解釋出現問題的原因是,其中一條生產線的鏡片稀釋程序出現問題,為個別事故,並已經修正有關問題。本次召回產品中有一個批次產品在國內有售,共計13盒,每盒6副,並且基本都在北京。
2010年召回
2010年,美國食品與葯物管理局(FDA)對強生公司蘭開斯特的葯廠進行檢查後再次發現了葯物製造問題。這已經是強生召回多批非處方葯物後,監管機構在其第三家葯廠發現製造問題。強生日前公布的2010年第二季度財報顯示,受到多款產品召回的影響,消費產品營收下滑5.4%至36億美元。
強生制葯發言人邦尼·雅各布斯日前在一次電話采訪中表示,華盛頓堡工廠的關閉將「至少持續到明年年中」。與此同時,強生公司表示,涉及召回的大多數葯品,例如泰諾、美林和苯海拉明,將很可能不會在2010年年底之前重新上市。
強生中國新聞發言人呂晶回應表示:「華盛頓堡工廠停產的產品只對美國市場,中國銷售的產品是在強生上海工廠生產的,與美國的召回也沒有關系。」
但由於華盛頓堡工廠關閉整頓,40多種兒童用非處方葯因質量問題從市場上召回,強生第二季度的全球消費產品銷售額下降了5.4%到36億美元,強生公司不得不再次削減其2010年的盈利預測。
2011年召回
1月再次爆出大規模葯品召回事件
據外國媒體報道,強生公司(Joh nson &Johnson)2011年1月再次爆出大規模葯品召回事件,涉及4700萬件葯品。據不完全統計,去年以來,這已是強生第八次進行大規模召回。
此次召回的葯品涉及兒童用泰諾(T ylenol)、8小時泰諾、泰諾關節炎止痛片、抗過敏葯可他敏、速達菲(Sudafed)、派德(Sinutab)等產品,涉及地區為美國、巴西以及加勒比。美國食品和葯物管理局(FD A )表示,本次召回為強生公司旗下的麥克尼爾(M cN eil)公司進行,召回產品都是在麥克尼爾的賓夕法尼亞工廠生產。
強生公司表示,歷次召回事件之後,強生對其生產記錄進行了徹查,發現部分產品的生產清潔環節出現問題,因此進行召回,但是這些問題影響到召回產品質量的「可能性非常小」。此次召回僅涉及批發環節,消費者和醫療機構無需採取行動。強生表示檢查仍將繼續,並暗示一旦發生問題還可能再次進行召回。
4月強生召回
美國強生公司2011年4月14日宣布,由於接到4起在葯品中發現難聞異味的報告,強生公司將召回5.7萬瓶抗癲癇葯妥泰。
強生公司表示,異味可能由2,4,6-三溴苯甲醚引起,這種物質由一種用來處理包裝物的化學物質分解而來,無毒也不會造成嚴重健康問題。強生此前也曾多次因2,4,6-三溴苯甲醚問題召回多個批次的葯物。
據介紹,強生此次召回的妥泰主要在美國和波多黎各銷售,市面上仍在銷售的該批次產品不足6000瓶。由於孕婦服用妥泰後新生兒出生時唇裂或齶裂的風險約是普通新生兒的20倍,美國食品和葯物管理局2011年3月曾警告孕婦慎用妥泰。
在過去15個月中,強生已經召回3億多份成人及兒童葯品,盡管這些葯品尚未對消費者造成危害,但公司聲譽卻受到沉重打擊。美國證券交易委員會4月還指控強生通過賄賂外國醫生和支付回扣獲得業務合同,違反了《海外反腐敗法》。
主要召回事件回顧
2009年9月 召回57批次兒童葯品
2009年11月 召回泰諾關節炎止痛囊片;
2009年12月 擴大召回泰諾關節炎止痛囊片。
2010年:
12月1日 召回49.2萬盒隱形眼鏡
11月24日 召回930萬瓶泰諾感冒葯
召回約400萬盒兒童抗過敏葯可他敏和約80萬瓶兒童止痛葯美林
10月28日 強生(香港)回收16批次「Acuvue」一次性隱形眼鏡。
10月19日 召回泰諾葯片等葯品
8月31日 強生(香港)召回近4000盒強生隱形眼鏡
8月26日 召回兩款髖關節置換品
8月24日 強生視力健公司全球召回10萬盒隱形眼鏡
7月15日 召回21批次的泰諾、可他敏及美林等非處方葯
7月8日 召回包括泰諾在內的多批次非處方葯
5月7日 召回43種兒童用葯
4月13日 召回仙特明等40多個批次葯物
4月10日 召回泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱葯物
1月16日 召回500批次泰諾等非處方葯
1月8日 召回泰諾關節炎止痛囊片等部分非處方葯品 強生嬰兒洗發水被曝出含有可致癌的二惡烷及能釋放出甲醛的季銨鹽-15。這是過去六年中,強生的嬰兒產品第三次被曝「有毒」。消費者大多表示,要等該產品明確不再含「有毒」成分才會購買。
在超市尚未下架
京城多家超市,相關產品都仍舊擺在貨架上正常銷售。在石佛營卜蜂蓮花,強生的幾款產品,強生嬰兒洗發精、強生嬰兒柔潤洗發精等兩種產品的外包裝上,成分欄里標有季銨鹽-15,但並沒有二惡烷。而強生嬰兒洗發沐浴露、強生柔亮洗發精等則不含季銨鹽-15。超市工作人員表示,沒有接到超市或者強生公司的下架通知。
恐慌情緒在蔓延
盡管商品仍在正常銷售,但很多媽媽們有了更多的顧慮。一歲寶寶的媽媽徐女士表示,「其實我也不知道這個護膚品對13個月的寶寶究竟有什麼傷害。先不用,總比擔驚受怕好。」記者留意到,年輕媽媽普遍擔憂,不少人甚至懷疑寶寶身上的濕疹、干濕疹以及接觸性皮炎,也是使用強生產品所致。這些媽媽們當機立斷的決定,就是暫時棄用強生。
超八成網民評質量差
鳳凰網的調查顯示,94.7%的參與調查者表示,要到該產品不再含「有毒」成分再購買。對於強生最近幾年頻繁的召回舉動,85.4%的人認為「說明產品質量差,經常出問題」,11.2%的人認為強生的召回舉動「說明強生對消費者負責,發現問題立即召回」。
強生的嬰兒用品分別在2005年、2009年、2011年三次曝出「含毒」的消息。這其中還不包括2010年強生一年的15次頻繁召回中,有美林、泰諾林等大量的嬰幼兒用葯。
事件回放
強生嬰兒洗發水兩年前被曝含致癌物,強生方面表示會逐步停用,最新調查卻顯示,在部分國家和地區,包括中國內地及香港出售的強生嬰兒洗發水仍含有可致癌的二惡烷及釋放出甲醛的季銨鹽-15。更讓父母們無法接受的是,在美國等一些國家銷售的產品並不含這些有毒物質。對此,強生方面稱「盡管世界各地相似產品的不同配方中可能包含不同的成分,但是強生嬰兒所有產品都符合各國監管機構的要求和強生嬰兒品牌同樣的高標准安全要求」,並未正面回應指責。
2005年,印度馬哈拉施特拉邦食品與葯物管理部門稱,經測試,強生嬰兒油、嬰兒發油、護膚液和洗發液中含有害礦物油和化學成分。
2009年,美國安全化妝品運動組織調查發現,強生嬰兒洗護用品中含有甲醛和二惡烷等致癌物。
2010年,強生嬰幼兒用葯泰諾、美林等一年內經過三次以上的反復召回。
被判賠7200萬美元
2016年2月24日,美國密蘇里州一個陪審團裁定,強生公司須向一位因使用該公司含滑石粉的衛生用品而患癌死亡的女受害者家庭賠償7200萬美元(約合4.7億元人民幣)。據悉該受害者曾在長達30多年的時間里使用強生的嬰兒爽身粉和優潤佳沐浴露,她三年前被診斷患上卵巢癌,並於去年10月病故。
代表受害者家人的律師表示,強生早在上世紀80年代就知曉這一風險,但一直選擇「欺騙公眾和監管機構」。為提振銷售,強生曾在數十年的時間里對消費者隱瞞其滑石粉產品的致癌風險。目前在中國市場強生嬰兒爽身粉占據最大份額,另外,此次涉案的優潤佳沐浴露在中國市場也有銷售。 2012年6月11日,美國強生公司同意支付22億美元了結美國政府對其精神病治療葯物Risperdal(「維思通」)和其他幾款葯物的非法營銷調查,強生公司被指在推銷該款葯品用於治療未經批準的適應證。
強生公司22億美元的和解金額也因直逼全球最大葯商輝瑞在2009年的23億最大和解金額而備受關注。
「超適應證」推廣,是指出於商業目的,制葯公司有意誘導超出葯品說明書適應證范圍的用葯行為,由於超出的治療適應證沒有經過大范圍臨床試驗驗證,存在高度用葯風險而被世界各國的法律明文禁止。
強生在美國食品葯品監督管理局未經批準的情況下宣稱該葯可用於治療雙相情感障礙這一適應證,而據西安楊森方面的表述,這一適應證在中國已經正式獲得批准,不存在超適應證推廣問題。 2013年2月14日,美國普利茅斯高級法院裁定,強生公司及其附屬的McNeil-PPC公司需要向因服用鎮痛消炎葯Children』s Motrin(中國區葯品名:美林)發生嚴重不良反應導致雙目失明的薩曼莎(Samantha)和她父母賠償6300萬美元,而算入利息等因素,共需要賠償1.09億美元。
2003年,當時只有7歲的薩曼莎因服用美林發生了嚴重的罕見不良反應——中毒性表皮壞死松解症,失去了全身90%的皮膚,最終導致雙目失明。2007年,薩曼莎的父母以強生沒有明確告知葯品不良反應告知為由將其告上法庭。六年之後的2013年2月14日,普利茅斯高級法院支持了他們的賠償要求。 2014年9月10日,強生公司召回了用於糾正下頜缺陷的部分批次植入器械,該器械已導致超過十幾例患者受傷。
下頜植入器械被用於糾正因骨骼延長導致的頜骨缺損,這種缺損可以是先天或外傷導致的。美國食品葯品監督管理局(FDA)稱,強生公司名下的DePuy Synthes正在召回的產品被用於加長和穩定下頜骨以及下頜骨的側面,有問題的產品可能在手術後出現反轉,在這種情況下,患者可能需要手術干預來代替有問題的器械。而嬰幼兒是最可能受到傷害的,產品可能導致氣管阻塞、呼吸驟停甚至患者死亡。
FDA表示,本次召回被分類在最嚴重的一級召回類型,也就是對這種產品的使用可能造成嚴重的健康問題甚至死亡。強生方面回復稱,Synthes產品Craniomaxillofacial Distraction System未在中國注冊,未在中國市場進行銷售,所以此次主動召回不涉及中國市場。