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格列吡嗪片皮膚過敏

發布時間: 2023-08-28 18:40:33

Ⅰ 關於皮膚過敏的問題

【葯品名稱】通用名:鹽酸左西替利膠囊
商品名: 暢然 暢然|鹽酸左西替利嗪膠囊
英文名:Levocetirizine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Zuoxitiliqin Pian本品主要成份為鹽酸左西替利嗪,其化學名稱為: R-(-)- 2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽結構式為:

分子式:C21H25ClN2O3·2HCl 分子量:461.81【性 狀】本品為類白色片。

【葯理毒理】葯理作用本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽鹼和抗5-羥色胺作用,中樞抑製作用較小。毒理研究遺傳毒性:本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性: 小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結果提示,西替利嗪經口給葯劑量達64mg/kg(按體表面積折算,約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時,對生育力無損傷。 小鼠、大鼠和兔經口給葯劑量分別達96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時,均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制 的孕婦臨床研究資料。由於動物生殖研究並不總能預測葯物對人的影響,所以只有當確實需要時,才可以在懷孕期間服用本品。 哺乳期小鼠(母鼠)經口給葯劑量達96mg/kg(按體表面積折算,約相當於成人臨床推薦劑量大日口服劑量的40倍)時,可引起仔鼠體重增長延遲。Beagie犬的研究表明,給葯量的大約3%經乳汁排泄。致癌性:大鼠連續2年經口給葯的致癌性試驗中,劑量達20mg/kg(按體表面積折算,約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍)時,未見致癌性。小鼠連續2年經口給葯的致癌性試驗中,劑量達16mg/kg(按體表面積折算,約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍)時,可引起雄性動物良性肝腫瘤的發生率增加;劑量為4mg/kg(按體表面積折算,約相當於成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍,或兒童臨床推薦最大日劑量)時,未見肝腫瘤發生率的增加。上述發現的臨床意義尚不清楚。【葯代動力學】 口服吸收迅速,達峰時間tmax=0.7~1小時,生物利用度>96%,與食物同服可使本品的達峰時間輕度延長,峰濃度降低(約20%)。1小時起效,療效可持續24小時。本品的蛋白結合率為96%,平均表觀分布容積26.9L,在腦中的濃度低於血漿濃度的1/10,本品不經過肝臟代謝,消除半衰期7~8小時,絕大多數以原形葯物形式經腎臟排泄,尿中排泄量佔85%,糞便中佔13%。

【適 應 症】 蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹皮炎、皮膚瘙癢症等。

【用法用量】 口服,成人及6歲以上兒童用量為每日一次,每次一片。2~6歲兒童,每日一次,每次半片

【不良反應】 本品耐受性良好,不良反應輕微且多可自愈,常見不良反應有嗜睡、口乾、頭痛、乏力等。

【禁 忌 症】 對本品及其它輔料過敏者禁用。

【注意事項】1、有肝功能障礙或障礙史者慎用。2、高空作業、駕駛或操縱機器期間慎用。3、避免與鎮靜劑同服。4、酒後避免使用本品。5、腎功能減損患者使用本品適當減量。

【孕婦及哺乳期婦女用葯】 孕期及哺乳期婦女禁用本品。

【兒童用葯】 2周歲以下兒童用葯的安全性尚未確定。

【老年患者用葯】 通常老年人生理機能衰退,需慎用本品。

【葯物相互作用】 尚無使用本品進行葯物相互作用的研究。消旋西替利嗪與偽麻黃鹼、西咪替丁、酮康唑、紅黴素、阿奇黴素、格列吡嗪和安定間無相互作用。

【葯物過量】 本品無特效拮抗劑,嚴重超量服用本品應立即洗胃。

【規 格】 5mg

【貯 藏】遮光,密封,乾燥處保存【包 裝】鋁塑包裝,12立/盒;

【有 效 期】 二年

【生產企業】湖南九典制葯有限公司