Ⅰ 老葯新用問題
隨著葯品在臨床治療上的應用, 葯品的適應證常被擴大,臨床醫師經常會根據患者的病情和自己掌握的新的葯品信息,使用葯品說明書之外的用法即「老葯新用」。本文就醫院葯師如何處理「老葯新用」的醫師處方提出幾點建議, 供醫院醫師、葯師參考。
1 「老葯新用」的概念
「老葯新用」是指葯品使用的適應證、給葯方法或劑量不在葯監部門批準的說明書之內。包括給葯劑量、適應人群、適應證或給葯途徑等與葯品說明書不同。「老葯新用」一般是在臨床上應用了一段時間的葯品, 在臨床治療實踐中發現了新的作用、用途或用法,通過臨床應用的經驗積累和驗證,從而得到大量的葯品安全性和有效性的數據, 制葯企業向國家葯監部門申報,經葯監部門審批,增加為葯品新的適應證。
2 「老葯新用」的現狀
醫學是發展的實踐性科學,對疾病診斷和治療不斷有新的認識和方法,醫師根據新的葯品信息和循證醫學證據以及患者的病情使用葯品,有可能超出了葯品說明書和葯典的規定,擴大適應證,可能是合理的,但由於超出葯品法律法規和醫療診療規范的規定,是不合法的。葯品說明書是葯品使用參考中最重要的,具有法律效力的文書,其規定的適應證是根據葯品的葯理毒理實驗的數據,臨床實踐所總結的。又根據《處方管理辦法(試行) 》的規定,醫院葯師審方的依據之一就是葯品的說明書,臨床診斷用葯與葯品說明書規定的適應證不符時,葯師有權不予調配。
另一方面,一些葯品說明書的適應證滯後於臨床上的應用,是因為葯品說明書的更改需要提供葯品大量的安全性和有效性數據,制葯企業因為時間、成本、經濟利益等因素,不願意主動向葯監部門申請更改葯品說明書,擴大適應證的范圍。
3 「老葯新用」處方的應對
臨床上「老葯新用」的問題在實際工作中是不容迴避的。葯師遇到此類處方,應主動與醫師聯系溝通,建議在葯品說明書適應證以內用葯,或介紹類似的葯品,在沒有經過充分循證醫學總結的情況下,「老葯新用」不應是醫師開葯的理由,葯師也應根據葯理作用判斷用葯是否合理。如特殊情況必須超出葯品說明書范圍用葯,葯師應將葯品可能產生的不良反應向醫師說明,權衡利弊再作決定。如果用葯,應先告知患者同意,醫師應告知患者治療的步驟、預後情況和可能出現的不良反應,醫師應在處方上寫明處方的原因和適應證,再簽字確認,葯師才可調配,並作好相關的記錄,從而避免不必要的醫療糾紛。葯品的不安全使用帶來的葯療事故,葯師是有責任的。對於常出現的「老葯新用」的情況,因為其中一大部分葯品的作用機制是不明確的,多是國外期刊的報道和臨床經驗的總結,臨床葯師應該加強學習,了解醫學葯學的發展動態,常與醫師溝通,研究文獻資料,新葯審批資料,對葯物進行結構性質、葯動學、葯效學、葯物相互作用、不良反應、禁忌證的研究和實驗,與有相同適應證的葯品對照,以及進行葯物經濟學的研究,並且對用葯過程進行觀察,出現問題及時停葯和處理。臨床實際工作中,很多「老葯新用」在特定的專科已形成了用葯習慣,臨床應用也普遍接受,在一個醫療單位, 對葯品擴大的適應證應經過葯事委員會討論、研究、審批和備案。
4 「老葯新用」的建議
針對「老葯新用」療效明確的適應證,葯監部門應盡快組織臨床驗證,及時修訂葯品說明書,使更多的葯品能更好地應用到患者身上, 解除患者的病痛。「老葯新用」應作為醫院臨床葯學的一項工作,建立「老葯新用」上報系統,及時發現、總結葯品的新用途。
Ⅱ 痤瘡如何治療
正處於青春期的少男少女們
臉上背上很容易起一些紅色的痤瘡
不僅又疼又癢，而且會嚴重影響自己的形象
痤瘡怎麼來的？怎麼預防和護理？
（2）痤瘡婦女可以過正常性生活。口服避孕葯對治療痤瘡有幫助，也可以計劃生育。
（3）妊娠或哺乳期婦女患痤瘡，絕不能服用四環素族的抗生素，否則會對胎兒骨骼和牙齒的發育造成不良影響。妊娠痤瘡婦女絕不能服用維A酸葯物，嚴格講外用維A酸類葯物也是禁止的，因為維A酸類葯物有嚴重致畸性，在育齡期婦女口服維A酸類葯一定要採取可靠避孕措施。一旦發生妊娠，應中斷妊娠。如果計劃妊娠一定要按葯物葯代動力學特點停葯一段時間。
（4）女性患者有重症痤瘡經各種正規治療無效的病人，病情拖延時間很長的病人，應考慮卵巢是否有問題。
（5）女病人服用性激素類葯物必須嚴格遵循醫囑按時吃葯。如果中間中斷治療會發生陰道出血，月經不規律等弊病。
Ⅲ 老鼻炎患者了，噴劑，葯物用久了現在也沒什麼效果了，有沒有什麼新的比較方便有效的緩解鼻炎的方法推薦
個人在用一款鼻炎益生菌，NC舒鼻益生菌，是制劑益生菌，條狀的，攜帶很方便，一天一袋，溫水沖泡就可以，作用也很不錯。
Ⅳ 老葯新用途的「老葯」新用慎之又慎
隨著醫葯科研的進展，許多葯物新的葯理作用逐漸被發現並應用於臨床，從而開辟了用葯的新途徑。所謂「老葯」是指投放市場用於臨床的時間較久，已為廣大醫葯人員或社會人群所了解的葯品，而「新用」則是說這些葯品在臨床實踐過程中又發現了新的用途。例如，眾所周知的阿司匹林，原本是解熱、鎮痛、抗風濕葯，但近年又不斷發現它還具有降低血液粘稠度等作用，可用來防治心肌梗死等病症。現今有不少報刊雜志刊登一些常見老葯新用作為科普宣傳、報道，竟不乏人不加分析或不結合實際，不掌握嚴格指征，不遵醫囑，自作主張濫用，不利於安全、有效用葯，將適得其反，筆者認為「老葯」新用，必須慎之又慎。
首先，在社會人群中，絕大部分為非醫葯專業人員，俗話說：「葯有三分毒」、「葯似刀，能殺人」，若貿然使用，就有可能產生不良反應。同時，即使有些老葯要新用，也必須在富有實踐經驗的醫葯專業人員指導下，全面分析，仔細考慮利弊，決不能偏信報道。例如，預防結核病葯卡介苗，有報道說可應用於乙型肝炎、慢性支氣管炎、扁平疣、腎炎的治療，但患者是千萬不可採用的。這是因為卡介苗中有活的結核桿菌，貿然使用，就有引發結核病的危險。
事實上，許多老葯的「新用」，其機理尚不明了，或是使用時必須具備一定的條件。如有報道說維生素E可治療癲癇，但這僅是一種輔助方法，該葯並不具有直接抗癇作用。有些老葯的「新用」具有嚴格的指征，如有報道說維生素B6可治療乳腺炎，但只適用於急性期初期，而在化膿期就無作用了。
許多老葯新用的報道其臨床觀察病例不多，缺乏對照試驗，或經不起重復實驗，是必然性還是偶然性，大有研究的必要。更有一些老葯新用是忽視了個體差異，或是尚未考慮到「新用」後的不良反應後患的可能。例如，有人報道說，阿司匹林可以防癌，並介紹說美國癌症學會歷時6年在60萬志願者中進行了試驗，觀察的結果是：每天口服16片或更多阿司匹林的人，患結腸癌的風險可降低40%。如此大劑量的口服是否適用於國人，其不良反應又如何，是不可不考慮的。
美國對於老葯新用也是十分謹慎的。例如，阿司匹林的新用途在臨床上已經發現多年，也進行過不少的葯理學研究和臨床觀察，雖發現了它有新用途，但直到1998年才公布了終審條例，允許阿司匹林擴大適應證。即便如此，阿司匹林增加的新適應證不過兩項：用於治療急性心肌梗死，用於預防中風。本品在美國是一種非處方葯，但其新作用並未出現在消費者使用的葯品說明書上。關於非處方葯的說明只是在廠家提供給醫生的說明書上及諸如《醫生桌面參考》等類出版物上。盡管阿司匹林上述新用途的終審條例，已發表於《聯邦注冊簿》上，但FDA聲明，對於以上適應證，患者不能自行服葯。
正因如此，患者如果自作主張地將「老葯」新用是不明智的。建議宣傳媒介，最好不將老葯新用作為科普內容來推廣，以免誤導或產生不測。