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皮膚科用器械

發布時間: 2021-02-01 13:22:56

㈠ 作為醫院皮膚科使用的基質霜,芙汭復配霜好用嗎

非常好,它是一種更具前沿的,更專業的單獨用在配方顆粒中的霜基質,它好回就是說,第一個,它有皮答膚屏障的修復的功能;第二個,它給配方顆粒的顆粒,預留了足夠的空間;也就說它的含水量,結構是水包油,那麼含水量相對比較多。所以它在結構上,給配方顆粒的預留了足夠的空間,那麼也可以在臨床上,作為醫療器械使用。另外,它的穩定性比較好,吸收率比較高,溶血性比較好。同時,有抑菌和修復的作用。

㈡ 皮膚科 無源醫療器械 二類的 舉例,越多越好

二類是指產品機理已取得國際國內認可,技術成熟,安全性、有效性必須加以控制的;

無源醫療器械是指不依靠電源也不依靠重力產生的能源來發揮其功能的醫療器械。比如:綳帶、聽診器、牙刷、止血帶等。

㈢ 皮膚科里的醫生幫我們處理痤瘡時用的醫用器械

病情分來析:
你好!根據你的描述情自況看初步考慮是痤瘡的情況,用的這個器械考慮是異物針是作為取黑頭粉刺或是白頭粉刺用的器械。

意見建議:
這個器械多少錢不能確定,一般需要到賣醫療器械的地方去購買。同時不建議自己處理痤瘡。建議口服美滿黴素,維胺脂膠囊,外用達芙文等治療。飲食忌辛辣刺激油膩甜膩的,不要熬夜。

㈣ 醫療器械分幾類哪一類能直接用於治療

醫療器械分類規則
(局令第15號)

第一條 為規范醫療器械分類,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規則。
第二條 醫療器械是指:單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需的軟體。其使用目的是:

(一)疾病的預防、診斷、治療、監護或者緩解。

(二)損傷或殘疾的診斷、治療、監護、緩解或者補償。

(三)解剖或生理過程的研究、替代或者調節。

(四)妊娠控制。

其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或代謝的手段獲得,但可能有這些手段參與並起一定輔助作用。

第三條 本規則用於指導《醫療器械分類目錄》的制定和確定新的產品注冊類別。

第四條 確定醫療器械分類,應依據醫療器械的結構特徵、醫療器械使用形式和醫療器械使用狀況三方面的情況進行綜合判定。

醫療器械分類的具體判定可以依據《醫療器械分類判定表》(見附件)進行。

第五條 醫療器械分類判定的依據

(一)醫療器械結構特徵

醫療器械的結構特徵分為:有源醫療器械和無源醫療器械。

(二)醫療器械使用形式

根據不同的預期目的,將醫療器械歸入一定的使用形式。其中:

1.無源器械的使用形式有:葯液輸送保存器械;改變血液、體液器械;醫用敷料;外科器械;重復使用外科器械;一次性無菌器械;植入器械;避孕和計劃生育器械;消毒清潔器械;護理器械、體外診斷試劑、 其他無源接觸或無源輔助器械等。

2.有源器械的使用形式有:能量治療器械;診斷監護器械;輸送體液器械;電離輻射器械;實驗室儀器設備、醫療消毒設備;其他有源器械或有源輔助設備等。

(三)醫療器械使用狀態

根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫療效果的影響,醫療器械使用狀況可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械,具體可分為:

1. 接觸或進入人體器械

(1)使用時限分為:暫時使用;短期使用;長期使用。

(2)接觸人體的部位分為:皮膚或腔道;創傷或體內組織;血液循環系統或中樞神經系統。

(3)有源器械失控後造成的損傷程度分為:輕微損傷;損傷;嚴重損傷 。

2. 非接觸人體器械

對醫療效果的影響,其程度分為:基本不影響;有間接影響;有重要影響。

第六條 實施醫療器械分類的判定原則

(一)實施醫療器械分類,應根據分類判定表進行。

(二)醫療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目的和作用方式不同,分類應該分別判定。

(三)與其他醫療器械聯合使用的醫療器械,應分別進行分類;醫療器械的附件分類應與其配套的主機分離,根據附件的情況單獨分類。

(四)作用於人體幾個部位的醫療器械,根據風險高的使用形式、使用狀態進行分類。

(五)控制醫療器械功能的軟體與該醫療器械按照同一類別進行分類。

(六)如果一個醫療器械可以適用二個分類,應採取最高的分類。

(七)監控或影響醫療器械主要功能的產品,其分類與被監控和影響器械的分類一致。

(八)國家葯品監督管理局根據工作需要,對需進行專門監督管理的醫療器械可以調整其分類。

第七條 國家葯品監督管理局主管醫療器械分類工作。依據《醫療器械分類目錄》不能確定醫療器械分類時,由省級葯品監督管理部門根據《醫療器械分類規則》進行預先分類,並報國家葯品監督管理局核定。

第八條 本規則下列用語的含義是:

(一)預期目的:指產品說明、標簽或宣傳資料載明的,使用醫療器械應當取得的作用。

(二)風險:導致人體受傷害的危險發生的可能性及傷害的嚴重程度。

(三)使用期限:

1.暫時:器械預期的連續使用時間在24小時以內;

2.短期:器械預期的連續使用時間在24小時以上30日以內;

3.長期:器械預期的連續使用時間超過30日;

4.連續使用時間:器械按預期目的,沒有間斷地實際發生作用的時間。

(四)使用部位和器械:

1.非接觸器械:不直接或間接接觸患者的器械;

2.表面接觸器械:包括與以下部位接觸的器械:

(1)皮膚:僅接觸未受損皮膚表面的器械;

(2)粘膜:與粘膜接觸的器械;

(3)損傷表面:與傷口或其它損傷體表接觸的器械。

3.外科侵入器械:藉助外科手術,器械全部或部分通過體表侵入體內,接觸包括下列部位的器械:

(1)血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統輸入的器械;

(2)組織/骨/牙質:侵入組織、骨和牙髓/牙質系統的器械和材料;

(3)血液循環:接觸血液循環系統的器械。

(五)植入器械:任何藉助外科手術,器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在手術過程結束後長期留在體內,或者這些器械部分留在體內至少30天以上,這些器械被認為是植入器械。

(六)有源器械:任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產生的能源來發揮其功能的醫療器械。

(七)重復使用外科器械:指器械用於外科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術過程,不連接任何有源器械,通過一定的處理可以重新使用的器械。

(八)中樞循環系統:指人體血液循環中的肺動脈、主動脈、冠狀動脈、頸動脈、腦動脈、心臟靜脈、上大腔靜脈、下大腔靜脈。

(九)中樞神經系統:指大腦、腦膜、脊髓。

第九條 本規則由國家葯品監督管理局負責解釋。

第十條 本規則自2000年4月10日起執行。

附件:醫療器械分類判定表

附件: 醫療器械分類判定表

接 觸 或 進 入 人 體 器 械 A
無 源 器 械 A 使用形式 暫時使用 -1 短期使用 -2 長期使用 -3
皮膚/腔道 創傷/組織 血循環/中樞 皮膚/腔道 創傷/組織 血循環/中樞 皮膚/腔道 創傷/組織 血循環/中樞
1 葯液輸送保存器械 2 2 3 2 2 3 2 3 3
2 用於改變血液體液器械 - - 3 - - 3 - - 3
3 醫用敷料 1 2 2 1 2 2 - - -
4 外科器械(侵入) 1 2 3 2 2 3 2 3 3
5 重復使用外科手術器械 1 1 2 - - - - - -
6 一次性無菌外科器械 1 2 3 2 3 3 2 3 3
7 植入器械 - - - - - - 3 3 3
8 避孕計生器械 2 2 3 2 3 3 3 3 3
9 消毒清潔器械 2 2 2 2 2 2 2 2 2
10 其他無源接觸器械 1 2 3 2 2 3 2 3 3
有 源 器 械 B 使用形式 輕微損傷 -1 損傷 -2 嚴重損傷 -3
1 能量治療器械 2 2 3
2 診斷監護儀器 2 2 3
3 輸送體液裝置 2 3 3
4 電離輻射器械 2 3 3
5 其他一般有源器械 2 2 -
非 接 觸 人 體 器 械 B
無源器械 A 使用形式 基本不影響 -1 有間接影響 -2 間接重要影響 -3
1 護理設備 1 2 -
2 體外診斷試劑 1 2 3
3 其他輔助器械 1 2 -
有源器械 B 使用形式 基本不影響 -1 有間接影響 -2 間接重要影響 -3
1 實驗室儀器設備 1 2 -
2 消毒設備 1 2 -
3 其他輔助設備 1 2 -

使用說明:

1. 本表作為醫療器械分類規則的附件,用於具體產品的分類。表中符號"-」表示沒有這種分類。

2. 標題欄中的數字或者符號是此欄目的代號。人體部位的代號依次分別可用:「1」「2」「3」等。例如:某無源短期接觸組織外科侵入器械代號為:AA4-22。

皮膚病醫院檢驗科需要哪些設備

生化設備,免疫設備,體液設備,HIV檢測,PCR設備及常規設備。

美容科和皮膚科有什麼區別

醫學美容科主要是通過葯物針劑、器械激光等等解決美容與治療
整形美容科主要以手術為主
皮膚科主要是以治療皮膚疾病主。
差不多是這樣。

㈦ 一類醫療器械包括哪些

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第一類醫療器械是指,通過常規管理足的醫療器械。一般情況下,凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織,結構相對簡單,功能相對單一,一般是無源的(外接或內置電源或其他動力源),有一定的輔助或緩解症狀或預防的作用,潛在風險很小或幾乎沒有風險,無須特殊管理就可以保證其的醫療器械多為一類醫療器械.

植入體內,接觸血液或體液,外接電源、大功率,對人體有創傷或輻射等傷害,起主要診斷、治療或其他作用的,必須由專門或經過培訓的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性,潛在風險大的多數三類醫療器械.

剩下的基本上都是二類醫療器械。二類器械數量佔60%,一三類各占約20%。按以上原則判定,八九不離十。對於具體產品的分類歸屬見國家食品葯品監督管理局網站中《醫療器械分類目錄》。

(7)皮膚科用器械擴展閱讀:

一類醫療器械目錄:

基礎外科手術器械顯微外科手術器械,神經外科手術器械眼科手術器械,耳鼻喉科手術器械口腔科手術器械,胸腔心血管外科手術器械腹部外科手術器械,泌尿肛腸外科手術器械矯形外科(骨科)手術器械,婦產科用手術器械計劃生育手術器械,注射穿刺器械燒傷(整形)科手術器械,普通診察器械醫用電子儀器設備,醫用光學器具。

儀器及內窺鏡設備醫用超聲儀器及有關設備,醫用激光儀器設備 醫用高頻儀器設備,物理治療及康復設備中醫器械,醫用磁共振設備醫用X射線設備,醫用X射線附屬設備及部件醫用高能射線設備,醫用核素設備醫用射線防護用品、裝置臨床檢驗分析儀器醫用化驗和基礎設備器具,體外循環及血液處理設備植入材料和人工器官,手術室、急救室、診療室設備及器具口腔科設備及器具。

病房護理設備及器具 消毒和滅菌設備及器具,醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 口腔科材料,醫用衛生材料及敷料醫用縫合材料及粘合劑,醫用高分子材料及製品介入器材。