❶ 關於醫療美容器械:有幾個問題我自己沒有想明白,希望大家能夠解惑
美容產品沒有大工廠,所以都是小批次生產,這些工廠可以OEM也自己銷售。這些設備其實嚴格來版說都屬於醫療器械。但權醫療器械注冊花費太大周期太長(連臨床在內大約需要30萬一年半的時間/每個產品)。激光、光子和e光的原理其實都是一樣的都是光照。e光的說法都是以色列和歐洲來的,其作用機理實際上很不明確,其維持的時間也不長,具有一定的危險性。醫生的說法就是製造商的說法。醫生其實是不懂其機理的。至於激光還是e 光安全,激光對眼睛具有危險性,但是對皮膚危險性不大(特別是選擇小脈沖能量時),e光由於具有高頻電技術其機理不明(國外的也是瞎掰),國內基本是人雲亦雲。所以高頻對人體有無危害無法確知。這些設備對於瘢痕的去除、脫毛還是有效的,至於說嫩膚和其他功能實際還是機理不明。
❷ 做醫療耗材需要什麼資質
醫療耗材進醫院銷售需要:
1、生產廠家加蓋紅章的營業執照、醫療器械生產許可證內、產品注冊容證(也稱:三證);法人授權委託書、質量及配送承諾書。能有:FDA、CE、9000、13485等認證配合使用則更好。
2、經營公司的:營業執照、醫療器械銷售許可證等相關資料
❸ 想做醫療耗材
恩,首先你有人脈這是做這行成功的基礎,然後是選擇產品,再選擇品牌
❹ 醫用耗材 衛生材料 醫療器械 之間有什麼聯系
一般來說抄,醫用耗材和衛生材料襲均屬於醫療器械范疇,但可能管理類別不同。
衛生材料范圍最小,一般有非織造布口罩、一次性衛生衣、醫用脫脂紗布墊等
而衛生材料屬於僅是醫用耗材的一種,醫用耗材包括范圍較廣,所有消耗性的醫療用品均屬於耗材,比如某如儀器上需要插入一個卡,而這個卡是一次性的,那這個卡就屬於耗材。
醫療器械范圍最廣,國家分為三類管理,I類,II類,III類,而每一類下面又有很多個類別。
❺ 醫療耗材是什麼
就是在醫學領域要消耗的材料,比如:棉簽,紗布,注射器,輸液器,創口貼......
❻ 醫療耗材大多都有什麼
一、注射穿刺器械
比如:一次性使用無菌注射器、靜脈采血針、靜脈留置針版、一次性使用活檢針等等權
二、醫用衛生材料及敷料
比如:明膠海綿、生物蛋白膠、止血海綿、紗布墊、脫脂紗布塊、醫用棉球、紗布綳帶、醫用夾板、手術衣、透氣膠帶、防護服、醫用口罩等等等等。。。。。。
三、醫用縫合材料
比如:可吸收縫合線、不可吸收縫合線、醫用拉鏈等等
四、醫用高分子材料
比如:一次性使用輸液器、采血器、麻醉包、胸腔引流管、導尿管、氣管插管、胃管、檢查手套、引流袋等等等等。。。。
❼ 醫療耗材為什麼要分三類
醫療器械分為三類,其中:I類是植入人體的(套套除外,呵呵), II類是是需要嚴加管理的 III類是不與人體發生太大關系,不用太嚴格管理的,零售商店可以銷售的(如體溫 計)。至於嚴謹的官方的解釋,你可以在國家《醫療器械監督管理條例》里找到。
❽ 醫療耗材的種類
一次性耗材用品:
*X射線膠片類 *X線成像器材 *X線配套用具 *X線防護用品 *X線防護裝置
*血液分析試紙 *止血防粘材料 *敷料護創材料 *手術用品材料 *粘貼材料
*輸入輸血器具 *婦科檢查器械 *避孕器械 *導管引流管 *呼吸麻醉插管
*腸道插管 *手術手套 *引流容器 *一般醫療用品 *注射器械類
口腔材料:
*高分子義齒材料 *根管充填材料 *牙周塞治劑類 *頜面修復材料 *永久充填材料
*暫封充填材料 *金屬義齒材料 *陶瓷義齒材料 *預防保健材料 *充填輔助材料
*正畸材料 *印模材料 *鑄造包埋材料 *模型材料 *齒科輔助材料
*研磨材料 *口腔用刀 *口腔用鉗 *口腔用鑷頭 *口腔用鉤針
手術器械:
*基礎外科用刀 *基礎外科用剪 *基礎外科用鉗 *基礎外科用鑷 *基礎外科用針
*基礎外科其它 *顯微外科用刀 *顯微外科用剪 *顯微外科用鉗 *顯微外科用鑷
*顯微外科針鉤 *顯微外科其它 *神經外腦用鉗 *神經外腦用鑷 *神經外腦用鉤
*神經外腦其它 *眼科手術用剪 *眼科手術用鉗 *眼科手術用鑷 *眼科手術其它
診察:
*體溫計 *肺量計 *血壓計 *聽診器 *叩診器
*反光器具 *視力診察器具 *手術內窺鏡 *電子內窺鏡 *眼科光學儀器
*醫用顯微設備 *中醫診斷儀器 *中醫治療儀器 *中醫器具 *醫用培養箱
*離心機 *血液化驗設備 *其它材料
配件:
*光學儀器配件 *急救裝置 *心電診斷儀器 *腦電診斷儀器 *肌電診斷儀器
*呼吸設備配件 *電聲診斷儀器 *呼吸功能裝置 *醫用刺激器 *光譜診斷設備
*心電電極 *心電導聯線 *超聲成像儀器 *母嬰監護設備 *超聲理療儀
*超聲輔助材料 *激光儀器 *物理診療設備 *物理康復儀器 *核磁
其他:
*激光列印機 *墨盒 *熱敏列印紙 *心電圖紙 *腦電圖紙
*胎監紙 *各種醫療用紙 *材料類 *電器類 *非器械類
*其它材料