『壹』 自己研發的美容儀器怎樣申請為醫療機器
只要是按照自己的個人情況寫就可以了
『貳』 美容儀屬於家電類還是醫療器械
美容儀器按設備上，來說是醫療器械。但是醫療器械需要一個醫療器械生產企業許可證，很難拿。
所以大部分宣傳上，都是定位為家電類
『叄』 美容儀器進口許可證申報需要什麼資料
1、境抄外醫療器械注冊申請表
2、醫療器械生產企業資格Z明
3、申報者的營業ZZ和生產企業授予的代理注冊的委託書
4、境外政府醫療器械主管部門批准或認可的該產品作為醫療器械進入該國（地區）市場的Z明文件
5、適用的產品標准（及說明）
6、醫療器械說明書
7、醫療器械檢測機構出的產品注冊檢測報告
9、生產企業出的產品質量保Z
10、生產企業在中國指定代理人的委託書、代理人的承諾書及營業ZZ或者機構登記Z明
11、在中國指定售後服務機構的委託書、被委託機構的承諾書及資格Z明文件註：此證有效期四年，有效期滿前6個月應申請重新注冊
『肆』 美容儀器是醫療器械嗎用英語怎麼說
翻譯結果：
Beauty instrument, medical apparatus and instruments
instruments_有道詞典
instruments
英 ['ɪnstrʊm(ə)nts]
美 ['ɪnstrʊmənts]
n. [儀] 儀器（instrument的復數）；[機] 工具；樂器
v. 用器械裝備版；給樂器譜寫（instrument的三單形式權）
更多釋義>>
[網路短語]
instruments 手術器械,樂器,儀器
『伍』 美容儀是醫療器械嗎
現在大陸這方面的制度還版不健全權
http://image..com/i?tn=image&ct=201326592&cl=2&lm=-1&pv=&word=%C3%C0%C8%DD%D2%C7&z=0
『陸』 出口到美國醫療器械（美容儀器），但是我們沒有FDA, 客戶在美國進口清關時會有問題嗎，有辦法解決嗎
到 美國的近期查的是比較厲害的，如果被海關查驗需要提供FDA沒有的話，貨物無法完成清關，收件人收不到貨物的 ，也無法退回，最好走包清關的渠道，秘魯，智利，巴西，俄羅斯這幾個國家我這邊是沒有問題的、
『柒』 電子美容儀器的生產與銷售需要具備哪些資質
正規的生產廠家需要具備的證書應有：
1、公司營業執照，這是最基本的東西。
2、各種儀器檢測認證，要知道每樣東西都要檢測認證合格才能出廠銷售，比如出口歐洲還有歐標CE。
3、醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，沒有此證都是國家不允許銷售的，如果被查出來不僅僅是沒收儀器，罰金有的高達十幾萬，因為幾百幾千，而受到上萬的處罰。
國家規定中一類二類是不用備案的，而三類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，醫療器械經營許可證是針對三類的，所以有無證書影響是很大的。
(7)美容儀器是醫療器械嗎擴展閱讀：
根據規定，企業應設立與經營規模、經營品種相適應的技術培訓和售後服務部門/人員或約定由第三方提供技術支持。
質量負責人應具有醫療器械或相關專業大專以上學歷，或國家認可的相關專業初級以上技術職稱（相關專業指機械、電子、醫學、葯學、生物工程、化學、護理學、計算機等理、工、農、醫、葯類專業，下同）。
質量負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識並有一定的實踐經驗。
質量管理機構負責人應具有醫療器械或相關專業本科以上學歷或國家認可的相關專業中級以上技術職稱，並有2年以上從事醫療器械相關工作的經歷。
『捌』 代理韓國美容儀器，在韓國屬於醫療器械，想在中國以日用家電銷售。是否需要申請醫療器械注冊證和登記表
首先，境外這製造商(這里就是指韓國)需要在中國葯監局辦理該產品的進口醫療器械注冊內證，你們問一下韓國容公司，是否在中國申請過這個證，如果沒有很可能要委託中國代理公司辦這個事；該過程根據產品風險分類，辦理時間5至25個月；
另外，有了進口注冊證後，你得辦理醫療器械經營許可證，這個過程各個地區都差別，大概時間1到3個月。
當日用品是不現實的吧，在國內辦理進口器械注冊證後，產品才可以有中文說明書和標簽。
『玖』 美容治療儀是醫療器械嗎
美容治療儀是醫療器械。
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
1、第一類是專風險程度低，實行常規屬管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
2、第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
3、第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
(9)美容儀器是醫療器械嗎擴展閱讀：
從事醫療器械生產活動，應當具備下列條件：
（一）有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；
（二）有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；
（三）有保證醫療器械質量的管理制度；
（四）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；
（五）產品研製、生產工藝文件規定的要求。
『拾』 我公司現在生產了一款美容儀器，不知道在生產銷售的過程中是否屬於醫療器械呢
不是，應該屬於小家電一類的。你可以去家用電器協會。頂多請撮一頓，最好和他們混熟。
你入了會，對你生意有好處，交點會費是應該的。